Single-Use & Bioprocess Systems
Planen Sie den Fluidpfad anhand des Prozesses, den er schützen soll.
Verbinden Sie Bioreaktoren, Mischtechnik und Downstream-Systeme mit Produktkontakt, Werkstoffen und Prozessrisiken. Bewerten Sie Integrität, Qualifizierung, Lieferanten und Lebenszykluskontrolle.
Welche Entscheidung steht bei Ihnen an?
12 Artikel in 6 Entscheidungsbereichen. Wählen Sie Ihren aktuellen Bedarf.
Welche Architektur erfüllt Ihre Prozessanforderungen?
Definieren Sie Einsatz, Grenzen und Nachweise. Vergleichen Sie Single-Use-, Edelstahl- und Hybridsysteme hinsichtlich Prozessrisiko, Kapazität und Lebenszykluskosten.
Definieren Sie Einsatz, Grenzen und Nachweise. Vergleichen Sie Single-Use-, Edelstahl- und Hybridsysteme hinsichtlich Prozessrisiko, Kapazität und Lebenszykluskosten.
Wie deckt das System Ihren Betriebsbereich ab?
Verbinden Sie Arbeitsvolumen, Mischen, Stofftransport und Regelung mit dem Prozessbedarf. Bewerten Sie Medien- und Pufferherstellung, Maßstabsübertragung und Installation.
Verbinden Sie Arbeitsvolumen, Mischen, Stofftransport und Regelung mit dem Prozessbedarf. Bewerten Sie Medien- und Pufferherstellung, Maßstabsübertragung und Installation.
Wie gelangt das Fluid sicher zum nächsten Prozessschritt?
Planen Sie Beutel, Schläuche, Verteiler und Verbindungen. Integrieren Sie Filtration, TFF und Chromatografieschnittstellen mit Druckgrenzen, Probenahme und Regelung.
Planen Sie Beutel, Schläuche, Verteiler und Verbindungen. Integrieren Sie Filtration, TFF und Chromatografieschnittstellen mit Druckgrenzen, Probenahme und Regelung.
Welche Nachweise stützen den produktberührten Fluidpfad?
Bewerten Sie Werkstoffverträglichkeit und prozessspezifische chemische Exposition. Unterscheiden Sie Extractables und Leachables sowie Beutel- und Filterintegrität.
Bewerten Sie Werkstoffverträglichkeit und prozessspezifische chemische Exposition. Unterscheiden Sie Extractables und Leachables sowie Beutel- und Filterintegrität.
Wie qualifizieren Sie das System und kontrollieren seine Schnittstellen?
Verfolgen Sie URS über DQ, FAT, SAT und IQ/OQ/PQ. Verbinden Sie geschlossene Prozesse, Transfers und Eingriffe mit der Kontaminationskontrollstrategie.
Verfolgen Sie URS über DQ, FAT, SAT und IQ/OQ/PQ. Verbinden Sie geschlossene Prozesse, Transfers und Eingriffe mit der Kontaminationskontrollstrategie.
Wie kontrollieren Sie Änderungen und sichern die Versorgung?
Bewerten Sie Lieferantenmeldungen, Werkstoffe und Übergangschargen. Vergleichen Sie technische Nachweise, Qualitätsvereinbarungen, Kontinuität und Gesamtbetriebskosten.
Bewerten Sie Lieferantenmeldungen, Werkstoffe und Übergangschargen. Vergleichen Sie technische Nachweise, Qualitätsvereinbarungen, Kontinuität und Gesamtbetriebskosten.
Ein Single-Use- oder Bioprozessprojekt entwickeln?
Beschreiben Sie Prozessschritt, produktberührten Fluidpfad und Projektphase: Technologiestrategie, Bioreaktoren, Mischen, Downstream-Integration, Werkstoffe, E&L, Integrität, Qualifizierung oder Lieferantenänderungen.
Projekt beschreibenWir helfen Ihnen, passende Fachkompetenz zu finden.
GuideGxP nimmt Ihre Anfrage auf, bewertet Ihren Bedarf und empfiehlt die für Ihre Situation geeignete Fachperson oder Firma.
- 01Beschreiben Sie System, Ziel und Projektphase.
- 02Wir bewerten erforderliche Kompetenzen und geografische Region.
- 03Wir schlagen einen geeigneten Kontakt vor.
