Der GDP-Verantwortliche: Umfassender Leitfaden für die Gute Vertriebspraxis (Good Distribution Practice)
Der GDP-Verantwortliche: Umfassender Leitfaden für die Gute Vertriebspraxis (Good Distribution Practice)
Die Rolle des GDP Responsible Person ist entscheidend, um den korrekten Vertrieb von Arzneimitteln entlang der gesamten Lieferkette sicherzustellen.
Dieser praxisorientierte Leitfaden übersetzt die Good Distribution Practice (GDP – EU 2013/C 343/01) in sofort anwendbare Werkzeuge für das tägliche Management von Logistik und Lagerhaltung.
Was dich erwartet:
📦 GDP EU verständlich erklärt: regulatorische Anforderungen Schritt für Schritt
🔗 Serialisierung und Rückverfolgbarkeit einfach dargestellt mit praktischen Prozessschemata
✅ Checklisten für Lager und Transport zur Sicherstellung der Compliance
🚀 Praxisfälle und reale Herausforderungen aus Audits und Inspektionen
Ein unverzichtbares Handbuch für Fachleute aus Logistik, Distribution und Qualitätssicherung, mit Fokus darauf, Nichtkonformitäten zu vermeiden und die Patientensicherheit zu gewährleisten.
Jede Sektion enthält Beispiele, Prozessvorlagen und praxisnahe Boxen zur Unterstützung eines effektiven Risikomanagements.
Format: Professionelles PDF
Seiten: 207 praxisorientierte Seiten
Aktualisiert: 2025 – gemäß den neuesten EMA-Vorschriften und EU-Richtlinien
Verfügbare Sprachen: ITA – ENG
Lade eine Vorschau des Leitfadens herunter
Verfügbarkeit für Abholungen konnte nicht geladen werden
HABEN SIE FRAGEN? Schauen Sie in unsere häufig gestellten Fragen.
Was finde ich in diesem Leitfaden?
Neben praxisnahen Erläuterungen der relevanten Vorschriften findest du Checklisten, Vorlagen, reale Fallbeispiele und häufige Fehler, die du vermeiden solltest.
Wie aktuell ist der Leitfaden?
Der Leitfaden enthält aktualisierte Verweise auf die neuesten EMA- und EU-GMP-Vorschriften sowie Hinweise aller internationalen Aufsichtsbehörden. Bei zukünftigen Überarbeitungen stellen wir Käufern entsprechende Aktualisierungen zur Verfügung.
Wie lang ist der Leitfaden und wie viel Zeit wird für die Lektüre benötigt?
Jeder Leitfaden hat eine eigene Länge, abhängig von der Komplexität des Themas, ist jedoch so gestaltet, dass er schnell konsultiert werden kann. Du kannst ihn als tägliches Nachschlagewerk verwenden.
Für wen ist dieser Leitfaden am nützlichsten?
Kann ich sie mehrmals herunterladen oder weitergeben?
Nach dem Kauf kannst du den Leitfaden herunterladen und aufbewahren. Die Nutzung ist persönlich oder für den internen Gebrauch im Unternehmen bestimmt, eine externe Weitergabe ist jedoch nicht gestattet.