GXP ACADEMY · INTÉGRITÉ DES DONNÉES & CSV

Intégrité des données et CSV : des systèmes maîtrisés, des données défendables.

Analyses opérationnelles sur ALCOA+, l’Annexe 11, le 21 CFR Part 11, CSV et CSA, l’Audit Trail Review, DIRA et les systèmes SaaS et cloud. Pour maîtriser le cycle de vie des données, appliquer des contrôles proportionnés au risque et préparer des preuves solides pour les audits et inspections.

✓ ALCOA+ · Cycle de vie des données ✓ Annexe 11 · Part 11 ✓ CSV · CSA · Cloud

DATA INTEGRITY · CSV · CSA

Des contrôles et preuves pour des systèmes réellement audit-ready.

Audit trails, évaluation des risques, systèmes cloud, laboratoire QC et cycle de validation expliqués avec des critères, cas réels et attentes d’inspection.

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Intégrité des Données & CSV

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Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: principi ALCOA Plus e data integrity nei laboratori QC.

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Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: 21 CFR Part 11, registrazioni e firme elettroniche.

21 CFR Part 11 : Check-list de Conformité Opéra...

Check-list opérationnelle de conformité 21 CFR Part 11 : comment établir l'applicabilité, quels contrôles appliquer aux enregistrements et signatures électroniques et quelles preuves préparer pour l'audit. Avec la comparaison pratique...

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