GUIDES GMP PAR DOMAINE PROFESSIONNEL

Computer System Validation (CSV)

La collection Computer System Validation (CSV) regroupe des guides opérationnels et des outils pratiques pour la validation des systèmes informatisés en environnement GxP (CSV/CSA, GAMP 5, Annexe 11, 21 CFR Part 11), aidant les équipes QA, IT et Validation à garantir la conformité réglementaire, l’intégrité des données et l’audit readiness tout au long du cycle de vie des systèmes.
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  • Outils opérationnels
  • Conçus pour les audits et inspections
LE PARCOURS OPÉRATIONNEL De la responsabilité à la preuve.
  1. 01 ExigenceSources, normes et attentes
  2. 02 DécisionCritères clairs et fondés sur le risque
  3. 03 ActionGuides, SOP et modèles
  4. 04 PreuveRésultats solides et audit-ready
3ressources disponibles
100%accès numérique

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