Pharma Engineering Insights
Process Gases nella produzione GMP: azoto, CO2,...
Collegare sorgente, certificato, distribuzione e punto d'uso per azoto, CO2, ossigeno e argon, con controlli GMP e sicurezza specifici.
Process Gases nella produzione GMP: azoto, CO2,...
Collegare sorgente, certificato, distribuzione e punto d'uso per azoto, CO2, ossigeno e argon, con controlli GMP e sicurezza specifici.
Compressed Air Farmaceutica: come definire part...
Definire la qualità dell'aria compressa dall'uso reale: particelle, umidità, olio, microbiologia, barriere e verifiche al punto d'uso.
Compressed Air Farmaceutica: come definire part...
Definire la qualità dell'aria compressa dall'uso reale: particelle, umidità, olio, microbiologia, barriere e verifiche al punto d'uso.
Qualità del Clean Steam in ambito GMP: dryness,...
Interpretare le prove di qualità fisica e del condensato, scegliere campioni rappresentativi e investigare i guasti senza confondere utility e validazione del ciclo.
Qualità del Clean Steam in ambito GMP: dryness,...
Interpretare le prove di qualità fisica e del condensato, scegliere campioni rappresentativi e investigare i guasti senza confondere utility e validazione del ciclo.
Clean Steam System Design negli stabilimenti GM...
Progettare il percorso del clean steam: acqua di alimentazione, capacità, separazione, collettori, condensato, scaricatori e interfaccia con il processo.
Clean Steam System Design negli stabilimenti GM...
Progettare il percorso del clean steam: acqua di alimentazione, capacità, separazione, collettori, condensato, scaricatori e interfaccia con il processo.
Come definire i requisiti di qualità GMP per le...
Dall’impiego e dalle vie di contaminazione a una specifica verificabile al punto di utilizzo, distinguendo certificati, classi tecniche e criteri GMP.
Come definire i requisiti di qualità GMP per le...
Dall’impiego e dalle vie di contaminazione a una specifica verificabile al punto di utilizzo, distinguendo certificati, classi tecniche e criteri GMP.
URS per i Critical Utilities Systems: requisiti...
Costruire una URS verificabile per clean steam, aria compressa, gas e vuoto: qualità al punto di utilizzo, domanda, backup e tracciabilità delle evidenze.
URS per i Critical Utilities Systems: requisiti...
Costruire una URS verificabile per clean steam, aria compressa, gas e vuoto: qualità al punto di utilizzo, domanda, backup e tracciabilità delle evidenze.
