Pharma Engineering Insights

Zoning e Classification delle Cleanroom: come definire Grade, Classi ISO e adiacenze

Zoning e Classification delle Cleanroom: come d...

Molti progetti assegnano i grade a layout già congelato e trattano GMP grade e classe ISO come sinonimi. Qui la mappa delle zone si deriva dal processo, con la relazione...

Zoning e Classification delle Cleanroom: come d...

Molti progetti assegnano i grade a layout già congelato e trattano GMP grade e classe ISO come sinonimi. Qui la mappa delle zone si deriva dal processo, con la relazione...

Costruzione Cleanroom e Installazione HVAC: rischi di commissioning, TAB e turnover documentation

Costruzione Cleanroom e Installazione HVAC: ris...

Il cantiere genera una sola volta i dati che serviranno alla qualifica. Come impostare clean construction, protezioni, installazione della strumentazione, TAB e turnover package, e dove passa davvero il confine...

Costruzione Cleanroom e Installazione HVAC: ris...

Il cantiere genera una sola volta i dati che serviranno alla qualifica. Come impostare clean construction, protezioni, installazione della strumentazione, TAB e turnover package, e dove passa davvero il confine...

Finiture, Airlock e Hygienic Construction: progettare una Cleanroom per l'uso GMP

Finiture, Airlock e Hygienic Construction: prog...

Le finiture di una cleanroom non si scelgono da un catalogo. L'articolo mostra come tradurre le aspettative dell'Annex 1 in requisiti prestazionali verificabili su pareti, pavimenti, porte, airlock, pass box...

Finiture, Airlock e Hygienic Construction: prog...

Le finiture di una cleanroom non si scelgono da un catalogo. L'articolo mostra come tradurre le aspettative dell'Annex 1 in requisiti prestazionali verificabili su pareti, pavimenti, porte, airlock, pass box...

Airflow e Pressure Cascade nelle Cleanroom GMP: come progettare e giustificare la strategia

Airflow e Pressure Cascade nelle Cleanroom GMP:...

Un differenziale di pressione non è un numero da copiare: è l'effetto di portata e tenuta. L'articolo mostra come costruire, documentare e difendere la strategia di airflow e pressure cascade...

Airflow e Pressure Cascade nelle Cleanroom GMP:...

Un differenziale di pressione non è un numero da copiare: è l'effetto di portata e tenuta. L'articolo mostra come costruire, documentare e difendere la strategia di airflow e pressure cascade...

Temperatura, Umidità e Pressione nelle Cleanroom GMP: come definire operating range e allarmi

Temperatura, Umidità e Pressione nelle Cleanroo...

Le norme impongono di controllare temperatura, umidità e differenziale di pressione senza fissare alcun valore. L'articolo mostra come costruire un operating range difendibile, dai vincoli di prodotto e gowning fino...

Temperatura, Umidità e Pressione nelle Cleanroo...

Le norme impongono di controllare temperatura, umidità e differenziale di pressione senza fissare alcun valore. L'articolo mostra come costruire un operating range difendibile, dai vincoli di prodotto e gowning fino...

Illustrazione di due AHU in centrale tecnica con canali di mandata, ripresa ed espulsione e un ingegnere con tablet

Architettura HVAC per Cleanroom GMP: AHU, airfl...

La portata di una cleanroom non si legge in una tabella di ricambi d'aria: si costruisce da classificazione, clean up, carichi, bilancio di pressione e contenimento. Come scegliere fra AHU...

Architettura HVAC per Cleanroom GMP: AHU, airfl...

La portata di una cleanroom non si legge in una tabella di ricambi d'aria: si costruisce da classificazione, clean up, carichi, bilancio di pressione e contenimento. Come scegliere fra AHU...