Pharma Engineering Insights
Qualifica dei cicli di sanitizzazione dei siste...
Nessun testo GMP fissa temperatura, concentrazione o frequenza di sanitizzazione. Il metodo per dimostrare che il sanitizzante raggiunge il punto peggiore, gestire il residuo, verificare il recupero microbiologico e rilasciare...
Qualifica dei cicli di sanitizzazione dei siste...
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Purified Water vs WFI: come scegliere la qualit...
Assegnare Purified Water o WFI a un punto di utilizzo è una decisione di qualità, non impiantistica. Come costruire la matrice utilizzo, grado, razionale ed evidenza documentale che regge a...
Purified Water vs WFI: come scegliere la qualit...
Assegnare Purified Water o WFI a un punto di utilizzo è una decisione di qualità, non impiantistica. Come costruire la matrice utilizzo, grado, razionale ed evidenza documentale che regge a...
Periodic Review e retrofit dei sistemi di acqua...
Il sistema rispetta ancora tutte le specifiche, ma le sanitizzazioni non programmate aumentano e il margine si assottiglia. Come costruire un periodic review che dimostri lo stato di controllo e...
Periodic Review e retrofit dei sistemi di acqua...
Il sistema rispetta ancora tutte le specifiche, ma le sanitizzazioni non programmate aumentano e il margine si assottiglia. Come costruire un periodic review che dimostri lo stato di controllo e...
URS per sistemi Pharmaceutical Water e WFI: req...
Una specifica scritta male produce offerte non confrontabili, qualifiche indifendibili e costi che emergono solo anni dopo. Struttura, metodo e criteri per costruire requisiti verificabili su intended use, boundary, sanitizzazione,...
URS per sistemi Pharmaceutical Water e WFI: req...
Una specifica scritta male produce offerte non confrontabili, qualifiche indifendibili e costi che emergono solo anni dopo. Struttura, metodo e criteri per costruire requisiti verificabili su intended use, boundary, sanitizzazione,...
Source Water e pretreatment per sistemi di acqu...
Il pretrattamento e' la sezione meno strumentata dell'impianto e la causa piu' frequente delle escursioni a valle. Quali attributi della source water caratterizzare, per quanto tempo, e come trasformare quei...
Source Water e pretreatment per sistemi di acqu...
Il pretrattamento e' la sezione meno strumentata dell'impianto e la causa piu' frequente delle escursioni a valle. Quali attributi della source water caratterizzare, per quanto tempo, e come trasformare quei...
Biofilm e rouging nei sistemi di acqua farmaceu...
Tre escursioni microbiologiche in sei mesi chiuse come eventi isolati sono un trend, non tre incidenti. Come si investiga un sistema di acqua farmaceutica tra artefatti di campionamento, biofilm e...
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