Pharma Engineering Insights

Architettura di controllo di una linea di riempimento asettico: macchina in barriera, pannello operatore, quadro elettrico e percorsi dati luminosi

Automation, allarmi e Data Integrity nei sistem...

Non tutto ciò che il PLC produce è un record GMP, e non tutto ciò che è record GMP nasce nel PLC. Come classificare i dati di una linea di...

Automation, allarmi e Data Integrity nei sistem...

Non tutto ciò che il PLC produce è un record GMP, e non tutto ciò che è record GMP nasce nel PLC. Come classificare i dati di una linea di...

Linea di riempimento asettico in barriera chiusa con glove port, flusso unidirezionale visualizzato e interfaccia di carico verso una camera di liofilizzazione

Aseptic Process Simulation / media fill: come p...

Un APS non rappresentativo non fallisce mai: cio che non viene simulato non puo contaminare. Come si costruisce il perimetro simulato, la lista degli interventi e il worst case documentato,...

Aseptic Process Simulation / media fill: come p...

Un APS non rappresentativo non fallisce mai: cio che non viene simulato non puo contaminare. Come si costruisce il perimetro simulato, la lista degli interventi e il worst case documentato,...

Confronto fra un RABS con pannelli trasparenti e glove port e un isolatore sigillato con rapid transfer port su due linee di riempimento identiche

RABS vs Isolatori nell'Aseptic Fill-Finish: com...

Come costruire una barrier strategy difendibile per l'aseptic fill-finish: distinzione fra open RABS, closed RABS e isolatore, decision matrix a dodici criteri con la funzione decidente, collocazione della scelta nella...

RABS vs Isolatori nell'Aseptic Fill-Finish: com...

Come costruire una barrier strategy difendibile per l'aseptic fill-finish: distinzione fra open RABS, closed RABS e isolatore, decision matrix a dodici criteri con la funzione decidente, collocazione della scelta nella...

Sezione di una linea di fill-finish asettico in barriera che evidenzia il punto in cui il trasporto attraversa la parete dell'involucro

Come selezionare un fornitore Aseptic Fill-Fini...

Quando linea di riempimento e barriera vengono da fornitori diversi, l'interfaccia resta senza proprietario. Come costruire una gara confrontabile dalla URS al RFP, valutare l'offerta tecnica e impostare un TCO...

Come selezionare un fornitore Aseptic Fill-Fini...

Quando linea di riempimento e barriera vengono da fornitori diversi, l'interfaccia resta senza proprietario. Come costruire una gara confrontabile dalla URS al RFP, valutare l'offerta tecnica e impostare un TCO...

Stazione di riempimento asettico con needle in acciaio, manifold di tubing single-use e testa di dosaggio sopra vial vuoti in barriera

Filling Technologies e Sterile Product Path: co...

Peristaltico, time-pressure, pistone o rolling diaphragm: nessuna tecnologia di dosaggio è universalmente migliore. Come scegliere il principio di riempimento e progettare lo sterile product path a partire dalle caratteristiche del...

Filling Technologies e Sterile Product Path: co...

Peristaltico, time-pressure, pistone o rolling diaphragm: nessuna tecnologia di dosaggio è universalmente migliore. Come scegliere il principio di riempimento e progettare lo sterile product path a partire dalle caratteristiche del...

Linea di riempimento asettico in isolatore con needle, vial e rapid transfer port, sovrapposta a una griglia astratta di tracciabilita dei requisiti

URS per Aseptic Fill-Finish & Barrier Systems: ...

Un requisito non scritto in URS non viene quotato, non entra in DQ e riemerge come deviazione in PQ. Come strutturare la URS di una linea asettica e del suo...

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