ICH Q8-Q9-Q10-Q12: Praktische Leitlinien für das neue Qualitätsparadigma
Q8, Q9, Q10 und Q12 verstehen: das globale Framework, das Qualität, Risiko und Lifecycle Management steuert.
Artikel lesen →GXP ACADEMY · ICH-LEITLINIEN
ICH-Leitlinien: Anforderungen verknüpfen und methodisch anwenden.
Praxisorientierte Analysen der ICH-Familien Q, E, M und S: pharmazeutische Entwicklung, Qualität und Risiko, Verunreinigungen, Stabilität, CTD/eCTD-Dossiers, klinische Studien und Lebenszyklus. Um jede Anforderung, ihre Zusammenhänge und die erforderlichen Nachweise zu verstehen.
✓ ICH Q · Quality
✓ ICH E · Efficacy
✓ ICH M · Multidisciplinary
ICH Q · E · M · S
Leitlinien verstehen. Als System anwenden.
Qualität, Risiken, Verunreinigungen, Zulassungsdossiers und klinische Studien anhand von Zusammenhängen, operativen Kriterien und erwarteten Nachweisen erklärt.
ICH M Guidelines: Wie man FDA/EMA-Audits mit perfekten CTD-Dossiers besteht
Audit-sichere Strategien für CTD/eCTD-Dossiers gemäß ICH M Guidelines. Reduktion kritischer Mängel und Abweichungen.
Artikel lesen →ICH-Leitlinien
ICH Q8-Q9-Q10-Q12: Praktische Leitlinien für da...
Q8, Q9, Q10 und Q12 verstehen: das globale Framework, das Qualität, Risiko und Lifecycle Management steuert.
ICH Q8-Q9-Q10-Q12: Praktische Leitlinien für da...
Q8, Q9, Q10 und Q12 verstehen: das globale Framework, das Qualität, Risiko und Lifecycle Management steuert.
ICH M Guidelines: Wie man FDA/EMA-Audits mit pe...
Audit-sichere Strategien für CTD/eCTD-Dossiers gemäß ICH M Guidelines. Reduktion kritischer Mängel und Abweichungen.
ICH M Guidelines: Wie man FDA/EMA-Audits mit pe...
Audit-sichere Strategien für CTD/eCTD-Dossiers gemäß ICH M Guidelines. Reduktion kritischer Mängel und Abweichungen.
