01
Selección y requisitos
Compara HPLC y UHPLC con los métodos reales. Convierte las capacidades de bombeo, inyección, temperatura, detección y software en requisitos verificables.
- HPLC vs UHPLC
- URS y configuración
PL-01-H01 · HPLC / UHPLC
HPLC y UHPLC: selección, cualificación y diagnóstico
Empieza por la decisión, no por la lista de módulos.
¿Comparas dos sistemas, verificas la idoneidad de un método o investigas un cromatograma anómalo? Organiza las evidencias antes de modificar ajustes. Este recorrido separa selección de plataforma, controles de rendimiento, preparación del sistema y diagnóstico.
Un recorrido para cada tipo de problema.
El orden de los controles depende de la pregunta. Parte de las condiciones documentadas y del historial; conserva los datos y registra los cambios antes de evaluar las verificaciones.
02
Cualificación y controles
Separa las pruebas de los módulos de la evidencia de idoneidad del sistema para el método. La cualificación no elimina los controles de la secuencia analítica.
- DQ, IQ, OQ y PQ
- Calibración e idoneidad del sistema
03
Columnas y fases móviles
Considera columna, muestra y fase móvil como partes de una misma separación. Comprueba compatibilidad, preparación, conservación e historial de uso.
- Columnas y conservación
- Fases móviles y preparación
04
Diagnóstico del cromatograma
Define el síntoma: presión, forma de los picos, línea base o arrastre. Compara condiciones y realiza controles dirigidos sin acumular cambios no controlados.
- Presión alta o inestable
- Tailing y picos desdoblados
- Ruido, deriva y carryover
05
Mantenimiento y transferencia
Planifica las verificaciones posteriores a una intervención y evalúa el método cuando cambie la configuración. Copiar los parámetros no reproduce automáticamente el resultado.
- Mantenimiento y vuelta al uso
- Transferencia HPLC–UHPLC
Preparar un caso que pueda evaluarse.
Para solicitar soporte, reúne configuración, columna, método, muestra, cromatogramas de referencia, aparición del problema y acciones realizadas. No envíes datos personales o confidenciales innecesarios. Los límites operativos y las instrucciones de seguridad siguen siendo los del procedimiento aprobado y del manual del fabricante.
