Analyses GxP
Traçabilité et sérialisation des médicaments : ...
La traçabilité pharmaceutique est désormais une priorité mondiale. De la directive européenne antifalsification (DMF) à la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (DSCSA), les entreprises...
Traçabilité et sérialisation des médicaments : ...
La traçabilité pharmaceutique est désormais une priorité mondiale. De la directive européenne antifalsification (DMF) à la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (DSCSA), les entreprises...
Réforme de la législation pharmaceutique de l'U...
En 2023, la Commission européenne a présenté une proposition de réforme de la réglementation pharmaceutique, visant à transformer l'accès aux médicaments et les règles applicables aux entreprises du secteur. Découvrez...
Réforme de la législation pharmaceutique de l'U...
En 2023, la Commission européenne a présenté une proposition de réforme de la réglementation pharmaceutique, visant à transformer l'accès aux médicaments et les règles applicables aux entreprises du secteur. Découvrez...
GDP post-pandémique : fin des prolongations et ...
La prolongation automatique des certificats de bonnes pratiques de distribution (BPD) accordés pendant la crise sanitaire liée à la COVID-19 est terminée. Les inspections régulières reprendront en 2024 et de...
GDP post-pandémique : fin des prolongations et ...
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Pharmacovigilance : Comment se préparer aux ins...
Les inspections GVP nécessitent une préparation constante. Découvrez les domaines les plus critiques et comment nos guides pratiques peuvent vous aider à constituer un kit de préparation à l'inspection PV...
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Annexe 1 des BPF UE 2023 : Nouveautés pour la f...
La révision de l'annexe 1 des GMP de l'UE introduit des exigences strictes en matière de production stérile. Découvrez les principaux changements et comment nos guides opérationnels peuvent accompagner les...
Annexe 1 des BPF UE 2023 : Nouveautés pour la f...
La révision de l'annexe 1 des GMP de l'UE introduit des exigences strictes en matière de production stérile. Découvrez les principaux changements et comment nos guides opérationnels peuvent accompagner les...
Bonnes pratiques de laboratoire (GLP) : définit...
Les Bonnes Pratiques de Laboratoire (GLP) garantissent la qualité et la traçabilité des données non cliniques. Découvrez les principes fondamentaux, les erreurs fréquentes et comment nos guides opérationnels peuvent aider...
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