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GXP ACADEMY · ANALYSES GXP
Analyses opérationnelles sur les GMP, le Pharmaceutical Quality System, les déviations, CAPA, change control, audits et gestion des risques. Pour interpréter les exigences, prendre des décisions défendables et préparer des preuves robustes.
ANALYSES ET GUIDES PRATIQUES
Systèmes qualité, audit readiness et processus GMP expliqués avec des critères, exemples et points d’attention concrets.
La Commission européenne a publié dans EudraLex Volume 4 l’Annex 19 révisé, « Reference and Retention Samples ». Applicable à partir du 24 septembre 2026, il ajoute des...
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La Commission européenne a publié dans EudraLex Volume 4 l’Annex 19 révisé, « Reference and Retention Samples ». Applicable à partir du 24 septembre 2026, il ajoute des orientations spécifiques...
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Une approche pratique, prête pour l’inspection, pour planifier, réaliser, calculer et justifier un essai de récupération particulaire en salle propre selon l’ISO 14644-3 et l’Annex 1 des GMP de l’UE.
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OUTILS GMP PRATIQUES POUR LA PHARMA
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