Analyses GxP
Innovations technologiques en pharmacovigilance...
La pharmacovigilance européenne est en pleine transformation grâce aux nouvelles technologies : mises à jour d’EudraVigilance, introduction du service de gestion des produits (PMS) et premières lignes directrices de l’EMA sur...
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Pharmacovigilance : Mise à jour des mesures de ...
La troisième révision du module XVI des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GVP) est entrée en vigueur en août 2024. Découvrez les nouveautés, leur impact sur les entreprises pharmaceutiques et comment...
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La troisième révision du module XVI des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GVP) est entrée en vigueur en août 2024. Découvrez les nouveautés, leur impact sur les entreprises pharmaceutiques et comment...
Traçabilité et sérialisation des médicaments : ...
La traçabilité pharmaceutique est désormais une priorité mondiale. De la directive européenne antifalsification (DMF) à la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (DSCSA), les entreprises...
Traçabilité et sérialisation des médicaments : ...
La traçabilité pharmaceutique est désormais une priorité mondiale. De la directive européenne antifalsification (DMF) à la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (DSCSA), les entreprises...
Réforme de la législation pharmaceutique de l'U...
En 2023, la Commission européenne a présenté une proposition de réforme de la réglementation pharmaceutique, visant à transformer l'accès aux médicaments et les règles applicables aux entreprises du secteur. Découvrez...
Réforme de la législation pharmaceutique de l'U...
En 2023, la Commission européenne a présenté une proposition de réforme de la réglementation pharmaceutique, visant à transformer l'accès aux médicaments et les règles applicables aux entreprises du secteur. Découvrez...
GDP post-pandémique : fin des prolongations et ...
La prolongation automatique des certificats de bonnes pratiques de distribution (BPD) accordés pendant la crise sanitaire liée à la COVID-19 est terminée. Les inspections régulières reprendront en 2024 et de...
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Pharmacovigilance : Comment se préparer aux ins...
Les inspections GVP nécessitent une préparation constante. Découvrez les domaines les plus critiques et comment nos guides pratiques peuvent vous aider à constituer un kit de préparation à l'inspection PV...
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