Analyses GxP
Libération par lots : Comment le QP utilise l’a...
Conseils aux QP sur la manière d'utiliser l'annexe 16 et le QRM (annexe 20) pour la libération de lots à l'épreuve des audits, la gestion des écarts, les importations et...
Libération par lots : Comment le QP utilise l’a...
Conseils aux QP sur la manière d'utiliser l'annexe 16 et le QRM (annexe 20) pour la libération de lots à l'épreuve des audits, la gestion des écarts, les importations et...
Surveillance des salles blanches (ISO 14644-2) ...
Comment élaborer un plan de surveillance conforme aux exigences d'audit (ISO 14644-2) ? Gestion des données, alertes/actions et problématique des particules ≥ 5 µm (Annexe 1 2022).
Surveillance des salles blanches (ISO 14644-2) ...
Comment élaborer un plan de surveillance conforme aux exigences d'audit (ISO 14644-2) ? Gestion des données, alertes/actions et problématique des particules ≥ 5 µm (Annexe 1 2022).
Cleaning Validation GMP : exigences, risques et...
Qu’est-ce que la Cleaning Validation GMP, ce qu’exigent la FDA et l’EMA, les erreurs courantes et l’impact sur la qualité et la carrière QA
Cleaning Validation GMP : exigences, risques et...
Qu’est-ce que la Cleaning Validation GMP, ce qu’exigent la FDA et l’EMA, les erreurs courantes et l’impact sur la qualité et la carrière QA
Annexe 15 : Guide pratique de validation et de ...
Guide étape par étape de l’annexe 15 : du plan directeur de validation (PDV) à la vérification continue des processus (VCP). Découvrez comment mettre en œuvre le cycle de vie.
Annexe 15 : Guide pratique de validation et de ...
Guide étape par étape de l’annexe 15 : du plan directeur de validation (PDV) à la vérification continue des processus (VCP). Découvrez comment mettre en œuvre le cycle de vie.
Qualification des salles blanches (ISO 14644-3)...
Guide pratique des tests de qualification des systèmes CVC (OQ/PQ) selon la norme ISO 14644-3 : tests d’intégrité des filtres HEPA, tests de fumée (visualisation du flux), tests de récupération et...
Qualification des salles blanches (ISO 14644-3)...
Guide pratique des tests de qualification des systèmes CVC (OQ/PQ) selon la norme ISO 14644-3 : tests d’intégrité des filtres HEPA, tests de fumée (visualisation du flux), tests de récupération et...
Annexe 1 BPF 2023 : Orientations relatives à la...
La révision 2023 de l'annexe 1 des BPF introduit la stratégie de contrôle de la contamination (CCS). Découvrez les changements, leur impact sur la gestion des risques qualité (QRM) et...
Annexe 1 BPF 2023 : Orientations relatives à la...
La révision 2023 de l'annexe 1 des BPF introduit la stratégie de contrôle de la contamination (CCS). Découvrez les changements, leur impact sur la gestion des risques qualité (QRM) et...