Pharmaceutical Water & WFI Systems
De la qualité requise à la maîtrise du système en exploitation.
Production, boucle, prélèvements et qualification : reliez chaque choix d’installation à l’usage de l’eau et aux preuves à constituer.
Quelle décision devez-vous prendre ?
18 articles répartis en 6 thèmes. Choisissez celui qui vous est utile maintenant.
Quelle eau faut-il à votre procédé ?
Reliez chaque usage à la qualité requise. Définissez les besoins, les exigences et les risques avant de choisir l’installation.
Matrice qualité de l’eau et usage prévu, URS et modèle QRM.
Comment choisir la technologie de production ?
Partez de l’eau d’alimentation et comparez prétraitement, membranes et distillation dans le contexte du site.
Comparaison des technologies de production et calculateur de capacité et de bases de conception.
Comment maintenir la qualité jusqu’au point d’utilisation ?
Reliez cuve, boucle, matériaux et stratégie de sanitisation aux conditions d’utilisation.
Checklist de revue de conception et registre des équipements, P&ID et points d’utilisation.
Que mesurer, où et comment ?
Construisez une stratégie cohérente entre prélèvements, microbiologie, COT, conductivité et données du système.
Plan de prélèvement et justification des points, outil de surveillance, d’alarmes et de tendances.
Quels essais démontrent l’aptitude du système ?
Organisez le passage de l’installation aux preuves de qualification, y compris la sanitisation.
Protocoles FAT/SAT et IQ/OQ/PQ, modèle de sanitisation et de maîtrise microbiologique.
Comment gérer les problèmes, les changements et les fournisseurs ?
Traitez les récurrences, le biofilm et le rouging. Évaluez revue périodique, modernisation, service et coût du cycle de vie.
Modèles pour biofilm et rouging, revue périodique, modernisation et évaluation des offres.
Éditions disponibles : italien et anglaisLire l’extrait gratuitExtrait en italienStructurez votre projet eau, des bases de conception à la revue périodique.
Un guide PDF et 18 outils Word et Excel pour relier qualité de l’eau, choix techniques, qualification et gestion du cycle de vie.
Définissez qualité, capacité et exigencesTravaillez sur l’usage prévu, l’URS, les bases de conception et les besoins du système.
Documentez la conception et le choix du fournisseurComparez les technologies, vérifiez la conception et évaluez les offres selon des critères explicites.
Organisez qualification et maîtrise en exploitationStructurez les protocoles, le plan de prélèvement, la sanitisation et les investigations.
Téléchargement après paiement · Mises à jour futures incluses
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Découvrir les 18 outils inclus
- Project Brief
- Water Quality & Intended Use Matrix
- System URS
- Design Basis & Capacity Calculator
- QRM & Critical Control Point
- Generation Technology Comparison
- Design Review Checklist
- Equipment, P&ID & POU Register
- Vendor Bid Evaluation
- FAT / SAT & Commissioning
- IQ / OQ / PQ Protocol Set
- Requirements Traceability Matrix
- Sampling Plan & Point Rationale
- Monitoring, Alarm & Trending
- Sanitisation & Microbiological Control
- Lifecycle & Periodic Review Planner
- Deviation, Biofilm & Rouging
- Change Impact & Retrofit
Adaptez les documents modifiables à votre système, aux risques et aux critères de votre site.
Un projet PW/WFI ou un problème sur la boucle ?
Précisez la qualité de l’eau, la configuration et l’objectif : nouvelle installation, capacité, qualification, biofilm, sanitisation ou modernisation.
Décrivez votre projetNous vous aidons à trouver l’expertise adaptée.
GuideGxP recueille votre demande, analyse vos besoins et vous recommande le professionnel ou l’entreprise les mieux adaptés pour trouver une solution à votre situation.
- 01Décrivez le système, l’objectif et la phase du projet.
- 02Nous évaluons les compétences requises et la zone géographique.
- 03Nous vous proposons un contact adapté au besoin.
