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Lignes directrices PIC/S : comprendre les attentes d’inspection, préparer des preuves solides.
Analyses opérationnelles du PIC/S GMP Guide, des Aide-Mémoire et documents PI : Pharmaceutical Quality System, Data Integrity, fabrication stérile, déviations, CAPA et auto-inspection. Pour utiliser PIC/S comme grille de lecture des inspections et transformer les attentes en contrôles vérifiables.
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Préparer les inspections à partir de ce qui est réellement vérifié.
Documents PI, PQS, audits internes, Data Integrity, CAPA et préparation aux inspections expliqués par des critères et points de contrôle concrets.
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