Service d’IA de GuideGxP
L’IA entraînée sur les sources réglementaires BPF et affinée par les experts BPF de GuideGxP : elle répond avec document, édition et paragraphe, et passe en revue vos documents pour vous les renvoyer corrigés au format Word.
À partir de 79 € par mois, TVA incluse.
Elle appuie le jugement professionnel : elle ne déclare pas les documents conformes et ne remplace pas l’approbation de l’assurance qualité.
Vos documents ne sont jamais utilisés pour entraîner des modèles d’IA. Comment nous protégeons vos données
Exemple de conversation à 23:40. Question : À quelle fréquence faut-il revoir la stratégie de contrôle de la contamination (CCS) et que doit contenir la revue ? ChatGxP répond en quatre parties, avec les sources : En bref, Exigence réglementaire, Comment l’appliquer et Proposition opérationnelle. La réponse complète peut être lue à la fin de l’animation.
Aujourd’hui · 23:40
Vous: À quelle fréquence faut-il revoir la stratégie de contrôle de la contamination (CCS) et que doit contenir la revue ?
En bref
L’annexe 1 ne fixe pas de fréquence pour la revue de la CCS : elle demande une revue active, continue et périodique.
Exigence réglementaire
La CCS devrait être revue activement et, le cas échéant, mise à jour, avec une revue continue et périodique. Son efficacité devrait faire partie de la revue de direction périodique.
Comment l’appliquer · pratique
En pratique, la revue est souvent au moins annuelle, alignée sur la revue de direction, avec des revues extraordinaires déclenchées par des événements. Pour être active, elle devrait évaluer les données d’efficacité des contrôles pour chaque élément du §2.5.
Proposition opérationnelle
Exemple de réponse, abrégé. Les réponses sont générées par un système d’intelligence artificielle ; les citations sont vérifiées automatiquement sur le texte des sources.
Fonctionnement
Ce que prévoit la réglementation, comment l’interpréter, que faire.
ChatGxP passe en revue votre document (procédure, protocole ou CCS) et vous le renvoie corrigé.
Pourquoi ChatGxP
BPF de l’UE et EudraLex, EMA, ICH, PIC/S, FDA, OMS, MHRA et autorités nationales comme l’AIFA, l’AEMPS, l’ANSM et la ZLG, avec l’édition et le statut de chaque texte. Chaque semaine, nous vérifions les nouvelles éditions.
Chaque exigence renvoie au document, à l’édition et au paragraphe. Les citations sont vérifiées automatiquement sur le texte de la source : celles qui n’y figurent pas sont retirées.
Exigences, lignes directrices et pratiques restent séparées. Si la base réglementaire ne suffit pas, ChatGxP ne cherche que sur les sites des autorités et des associations professionnelles, et l’indique par une étiquette : source officielle ou association professionnelle.
Il indique les projets de texte et les textes en transition, et vous prévient lorsqu’une question sort du domaine pharmaceutique.
Revue de documents
Vous chargez le document et voyez aussitôt combien de revues il utilisera. Vous recevez les observations avec leurs sources et le document corrigé, à évaluer dans votre système qualité.
Pages équivalentes et revues nécessaires, avant le lancement. Si la revue n’aboutit pas, rien n’est débité.
Chaque écart potentiel avec le passage du document, la source réglementaire et une proposition de texte modifiable.
Les propositions entrent dans votre document en suivi des modifications, à accepter ou refuser dans Word. À partir d’un PDF, vous recevez un Word reconstruit.
Les observations dans un rapport PDF ou Word, pour la revue avec votre équipe.
Il signale des écarts potentiels et propose des corrections en suivi des modifications : l’évaluation de la conformité reste du ressort de votre système qualité.
Les propositions sont à évaluer dans votre contexte : la revue et l’approbation restent de la responsabilité des personnes habilitées.
La pratique porte sa propre étiquette, séparée des exigences : les exigences ne proviennent que de textes réglementaires vérifiés.
Vérifiez toujours les sources et leur applicabilité dans votre contexte.
Formules
Pro et Max incluent toutes les fonctions : seul change le nombre de revues de documents incluses chaque mois.
Pour le professionnel individuel.
79 € par mois
TVA incluse
Premier mois à prix réduitPremier mois 19 €, puis 79 € par mois
790 € par an
TVA incluse
2 mois offerts par rapport au mensuel
Pour un usage intensif de la revue.
249 € par mois
TVA incluse
Premier mois à prix réduitPremier mois −50 % : 124,50 €
2 490 € par an
TVA incluse
2 mois offerts par rapport au mensuel
Pour les entreprises
Pour les équipes qualité.
Chaque revue : un de vos documents jusqu’à 25 pages (procédure, protocole, CCS). Vous recevez les écarts potentiels par rapport aux exigences, avec leurs sources réglementaires, les modifications de texte proposées, le document corrigé au format Word avec suivi des modifications et le rapport PDF ou Word.
Documents plus longs : chaque tranche de 25 pages équivalentes compte pour une revue, jusqu’à 200 pages (8 revues). Avant de commencer, nous vous indiquons toujours combien de revues seront utilisées.
Revues supplémentaires : 5 pour 99 € ou 10 pour 179 €, valables 12 mois. Elles s’ajoutent à une formule active depuis « Ajouter des revues » dans ChatGxP.
Questions fréquentes
Non. ChatGxP s’ouvre avec votre compte GuideGxP, celui de la boutique. La formule est activée sur ce compte, même si vous payez avec une autre adresse e-mail.
Pro coûte 79 € par mois ou 790 € par an, Max 249 € par mois ou 2 490 € par an, TVA incluse. Les formules ne diffèrent que par les revues incluses. Le nombre de questions au consultant est illimité dans le cadre d’un usage professionnel normal (usage raisonnable) : si, sur une période mensuelle de la formule, l’usage le dépasse largement, les nouvelles questions peuvent être suspendues jusqu’à la période mensuelle suivante ; écrivez à info@guidegxp.com et nous vous aiderons à reprendre. Voir les formules
Les pages équivalentes correspondent à la valeur la plus élevée entre le nombre de pages du document et le nombre de caractères divisé par 3 000. Chaque tranche de 25 pages équivalentes compte pour une revue, jusqu’à 200 pages (8 revues). Les revues ne sont débitées qu’une fois terminées. La revue d’une nouvelle version du document de votre dernière revue payée est incluse une fois, dans les 60 jours, si le texte reste en grande partie identique et n’augmente pas de plus de 20 % : avant de la lancer, le devis vous indique si elle est incluse.
Des fichiers DOCX et PDF avec texte, jusqu’à 25 Mo et 200 pages équivalentes. Les PDF numérisés, composés uniquement d’images, ne peuvent pas être revus. À partir d’un PDF, vous recevez un Word reconstruit avec suivi des modifications.
Vous pouvez ajouter des revues supplémentaires (5 pour 99 € ou 10 pour 179 €, valables 12 mois) ou attendre le renouvellement. Les questions au consultant restent disponibles.
Vous pouvez résilier à tout moment depuis Votre compte › Gérer l’abonnement : la formule reste active jusqu’à la fin de la période payée. Pour changer de formule ou passer à l’abonnement annuel, écrivez à info@guidegxp.com.
En italien, anglais, espagnol, français et allemand. ChatGxP répond dans la langue de la question ; les extraits des sources restent dans leur langue d’origine.
Ils restent les vôtres : ils ne sont jamais utilisés pour entraîner des modèles d’IA ni montrés à d’autres clients. Le document chargé et le Word corrigé sont supprimés 30 jours après la revue. Comment nous protégeons vos données
Non : ChatGxP et les guides du catalogue sont des produits distincts. Les guides que vous avez achetés restent les vôtres.
Conseil appuyé sur les sources et revue de documents, en un seul service.
GuideGxP est un éditeur indépendant et n’est ni affilié, ni approuvé, ni parrainé par les autorités et organisations citées.
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