Comment construire l'URS d'un système de surveillance environnementale GMP : définition de l'intended use et du system boundary, exigences vérifiables plutôt que prescriptives, matrice exigence-justification-méthode de vérification. Avec des exemples...
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OUTILS GMP PRATIQUES POUR LA PHARMA
GuideGxP transforme des exigences GMP complexes en guides opérationnels, modèles et analyses conçus pour les professionnels de l’industrie pharmaceutique.