Pharma Engineering Insights

Sezione di generazione di un sistema di acqua farmaceutica con moduli a membrana e apparecchiatura di distillazione in un impianto GMP

Technologies de production d'eau pharmaceutique...

RO, EDI, ultrafiltration et distillation ne se comparent pas dans l'abstrait : le choix dépend de l'eau brute, de la maîtrise du biofilm, de la sanitisation et de la charge...

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Illustrazione delle tre architetture di un Environmental Monitoring System: centralizzata, standalone e ibrida

EMS centralisé, autonome ou hybride : comment c...

Centralisé, autonome, portable ou hybride : comment choisir l'architecture d'un Environmental Monitoring System GMP à partir de l'intended use, avec arbre de décision, matrice de comparaison pondérée et critères de...

EMS centralisé, autonome ou hybride : comment c...

Centralisé, autonome, portable ou hybride : comment choisir l'architecture d'un Environmental Monitoring System GMP à partir de l'intended use, avec arbre de décision, matrice de comparaison pondérée et critères de...

Tubazioni in acciaio inossidabile di un loop di acqua farmaceutica con derivazione a punto d'uso, pendenza di drenaggio e giunzioni saldate

Bras morts, pentes, matériaux et hygienic desig...

Rapport L/D, pente, vitesse et Ra sont couramment présentés comme des exigences GMP. Ils ne le sont pas. Comment distinguer ce qu'exige l'Annexe 1 de ce que quantifient les normes...

Bras morts, pentes, matériaux et hygienic desig...

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Illustrazione editoriale GuideGxP: selezione risk-based dei punti di campionamento per l'Environmental Monitoring in cleanroom, con flussi d'aria, zona critica e matrice di rischio.

Évaluation des risques et stratégie d'échantill...

Comment sélectionner et justifier les points d'échantillonnage d'un programme de surveillance environnementale : méthode risk-based pas à pas, exploitation des données de qualification et des airflow studies, matrice de justification...

Évaluation des risques et stratégie d'échantill...

Comment sélectionner et justifier les points d'échantillonnage d'un programme de surveillance environnementale : méthode risk-based pas à pas, exploitation des données de qualification et des airflow studies, matrice de justification...

Rappresentazione concettuale di un sistema di acqua farmaceutica con i punti di controllo del rischio su generazione, storage e distribuzione

Quality Risk Management des systèmes d'eau phar...

Beaucoup d'analyses de risque des systèmes d'eau décrivent l'installation sans rien décider. Voici comment identifier dangers et points de contrôle, utiliser la FMEA sans en abuser, déclarer le risque résiduel...

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Beaucoup d'analyses de risque des systèmes d'eau décrivent l'installation sans rien décider. Voici comment identifier dangers et points de contrôle, utiliser la FMEA sans en abuser, déclarer le risque résiduel...

URS per un Environmental Monitoring System GMP: requisiti, struttura e checklist

URS d'un système de surveillance environnementa...

Comment construire l'URS d'un système de surveillance environnementale GMP : définition de l'intended use et du system boundary, exigences vérifiables plutôt que prescriptives, matrice exigence-justification-méthode de vérification. Avec des exemples...

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Comment construire l'URS d'un système de surveillance environnementale GMP : définition de l'intended use et du system boundary, exigences vérifiables plutôt que prescriptives, matrice exigence-justification-méthode de vérification. Avec des exemples...