Pharma Engineering Insights
Développer et qualifier les cycles SIP : points...
Qualifier les cycles SIP en distinguant distribution thermique, pénétration de chaleur et létalité, puis relier les preuves au contrôle de routine.
Développer et qualifier les cycles SIP : points...
Qualifier les cycles SIP en distinguant distribution thermique, pénétration de chaleur et létalité, puis relier les preuves au contrôle de routine.
Conception des systèmes SIP en fabrication GMP ...
Définir la limite stérile, les circuits vapeur, l’évacuation de l’air, le drainage des condensats et le refroidissement protégé des systèmes SIP.
Conception des systèmes SIP en fabrication GMP ...
Définir la limite stérile, les circuits vapeur, l’évacuation de l’air, le drainage des condensats et le refroidissement protégé des systèmes SIP.
Conception hygiénique et couverture CIP : bras ...
Évaluer géométrie, matériaux, vidangeabilité, dispositifs de nettoyage et zones difficiles, en distinguant couverture et validation du nettoyage.
Conception hygiénique et couverture CIP : bras ...
Évaluer géométrie, matériaux, vidangeabilité, dispositifs de nettoyage et zones difficiles, en distinguant couverture et validation du nettoyage.
Conception CIP des équipements pharmaceutiques ...
Concevoir le circuit complet en reliant architecture du skid, alimentation, retour, chauffage, dosage et récupération aux besoins réels des équipements.
Conception CIP des équipements pharmaceutiques ...
Concevoir le circuit complet en reliant architecture du skid, alimentation, retour, chauffage, dosage et récupération aux besoins réels des équipements.
Stratégie de nettoyage BPF : HBEL, cas les plus...
Relier l’évaluation de l’exposition, les cas les plus défavorables, la capacité du procédé et la validation du nettoyage sur tout le cycle de vie.
Stratégie de nettoyage BPF : HBEL, cas les plus...
Relier l’évaluation de l’exposition, les cas les plus défavorables, la capacité du procédé et la validation du nettoyage sur tout le cycle de vie.
URS des systèmes de nettoyage, CIP et SIP : exi...
Définir une URS reliant l’usage prévu, le périmètre des équipements, les capacités du procédé et les preuves sur tout le cycle de vie.
URS des systèmes de nettoyage, CIP et SIP : exi...
Définir une URS reliant l’usage prévu, le périmètre des équipements, les capacités du procédé et les preuves sur tout le cycle de vie.
