Die meistgefragten Pharma-Leitfäden zu Qualität, Compliance und GMP

ISO 14644-5:2025 – Operativer Leitfaden für Cleanroom Operations (Checklisten & Audit Ready)

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Normaler Preis €129,00 EUR

Normaler Preis Verkaufspreis €129,00 EUR
Operativer Leitfaden zur Cleaning Validation im GMP-Umfeld

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Normaler Preis €149,00 EUR

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USP 382 – Leitfaden zur Implementierung für parenterale Verschlusssysteme

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Normaler Preis €199,00 EUR

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Praxisleitfaden zu den GMP-Anhängen 1, 15, 16 und 20 – Mit Best Practices

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Normaler Preis €89,00 EUR

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SOP – Validierung analytischer Methoden (Analytical Method Validation – AMV)

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Normaler Preis €39,00 EUR

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SOP: Selbstinspektionen in der Pharmaindustrie

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Normaler Preis €39,00 EUR

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Praxisleitfaden zur ISO 14644-Serie für die Pharmaindustrie

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Normaler Preis €49,00 EUR

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Interne GMP-Audits: wie man sie wirksam, risikobasiert und in AIFA/FDA/EMA-Inspektionen verteidigungsfähig gestaltet

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Extractables & Leachables (E&L) GMP – Risikobasierter Praxisleitfaden für verteidigbare Entscheidungen in FDA/EMA-Audits

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Validation Master Plan (VMP) GMP: Validierung steuern und in EMA-, AIFA-, FDA- und PIC/S-Audits verteidigen

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Normaler Preis €149,00 EUR

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Abweichungen und CAPA GMP: Wirksame Implementierung und Audit-Verteidigbarkeit (EU GMP, FDA, AIFA, ICH Q10)

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