Cleaning, CIP & SIP Systems
Von Anlagen und Rückständen zur begründeten Reinigungsstrategie.
Verbinden Sie Reinigungsanforderungen, hygienische Konstruktion, CIP, SIP und Prozessdaten. Erarbeiten Sie Nachweise für Qualifizierung, Reinigungsvalidierung und Kontrolle über den Lebenszyklus.
Praxisleitfaden + ToolkitPDF + 24 Word- und Excel-Vorlagen · auf Italienisch oder Englisch€199,00Inhalt ansehen
Welche Entscheidung steht bei Ihnen an?
12 Artikel in 6 Entscheidungsbereichen. Wählen Sie Ihren aktuellen Bedarf.
Was muss Ihre Reinigungsstrategie nachweisen?
Beginnen Sie bei Anlagen, Produkten und Rückständen. Verbinden Sie vorgesehenen Einsatz, HBEL und Prozessrisiken mit Anforderungen und einer belegbaren Strategie.
CS-TK-01–04Projektbrief und RACI-MatrixRegister für Anlagen, Oberflächen und RückständeRisikobewertung Reinigung/SIPURS für CIP/SIP
Wie erreicht die Reinigung die produktberührten Flächen?
Vergleichen Sie Skid-Aufbau, Vorlauf und Rücklauf. Bewerten Sie Entleerbarkeit, Reinigungsgeräte und Benetzung, ohne diese mit Reinigungswirksamkeit gleichzusetzen.
CS-TK-05–08CIP-Hydraulikrechner — Geschwindigkeit, Reynolds, Wandschubspannung, Durchfluss und VolumenRegister für Totzonen und EntleerbarkeitCheckliste für das Hygienic-Design-ReviewPrüfprotokoll zur Sprühabdeckung (Riboflavin)
Wie erreicht der Dampf das zu sterilisierende System?
Verbinden Sie die Sterilgrenze mit Dampfverteilung, Entlüftung und Kondensatableitung. Entwickeln Sie Zyklen und qualifizieren Sie Nachweise an relevanten Kaltstellen.
CS-TK-09–12Rechner für Sattdampf und F₀-LetalitätCheckliste für SIP-Design und SterilgrenzeProtokoll zur Entwicklung und Qualifizierung des SIP-ZyklusDatenanalyse des SIP-Temperaturmappings
Welche Parameter und Aufzeichnungen stützen die Entscheidung?
Kontrollieren Sie Rezepte, Wege und Verriegelungen. Ordnen Sie Leitfähigkeit, TOC, Temperatur und Durchfluss dem Messzweck und begründeten Grenzen zu.
CS-TK-13–16Funktionsspezifikation für Rezepte, Sequenzen und VerriegelungenRegister der Messinstrumente und KalibrierungenBewertung von Datenintegrität und Audit Trail des CIP/SIP-SystemsTrending des Spül-Endpunkts (Leitfähigkeit/TOC)
Welche Nachweise belegen Anlagen- und Reinigungseignung?
Verfolgen Sie URS über FAT, SAT und Qualifizierung. Legen Sie Rückstandsakzeptanz und Probenahme mit geeigneten Methoden und Wiederfindungsnachweisen fest.
CS-TK-17–20C&Q-Plan und Rahmen für FAT/SAT/IQ/OQ/PQAnforderungs-RückverfolgbarkeitsmatrixReinigungs-PQ-Protokoll — Schnittstelle zur ReinigungsvalidierungQualifizierungsbericht und Freigabe zur Verwendung
Wie beheben Sie Fehler und wählen einen Lieferanten?
Untersuchen Sie wiederkehrende Probleme, bewerten Sie Änderungen und begründen Sie die Wiederinbetriebnahme. Vergleichen Sie Kompetenz, Dokumentation, Service und Lebenszykluskosten.
CS-TK-21–24Untersuchung von CIP/SIP-Abweichungen und CAPAPlaner für Wartung, periodische Überprüfung und RequalifizierungCheckliste für RFP und LieferantenverantwortungTechnische Angebotsbewertung und TCO
Digitales Produkt: PDF im A4-Format, Word- und Excel-Dateien
Von Reinigungs- und Sterilisationsanforderungen zu dokumentierten, prüfbaren CIP- und SIP-Systemen.
Operational Guide to Cleaning, CIP & SIP Systems in GMP
Ein PDF-Leitfaden mit 24 Kapiteln und 24 Word- und Excel-Vorlagen für den gesamten Lebenszyklus von CIP- und SIP-Systemen: Anforderungen und Reinigungsstrategie, Hygienic Design und Hydraulik, SIP-Zyklen, Automatisierung und Überwachung, Qualifizierung und Schnittstelle zur Reinigungsvalidierung, Fehlersuche und Lieferanten.
Was Sie erhalten
- PDFPDF-Leitfaden im A4-Format: 24 Kapitel in sechs Teilen, integrierte Fallbeispiele und Anhänge.
- Word12 bearbeitbare Word-Vorlagen: URS, Protokolle, Checklisten, Spezifikationen und Berichte.
- Excel12 Excel-Werkzeuge ohne Makros: Register, Hydraulik- und F₀-Letalitätsrechner, Auswertung von Mappingdaten und TCO.
Begründete Anforderungen und StrategieVon Anlagen, Oberflächen und Rückständen zur URS und zur Risikobewertung, mit Rückverfolgbarkeit bis zu FAT, SAT und Qualifizierung.
Abdeckung und SIP-Zyklen mit MethodeHygienic Design, Totzonen und Entleerbarkeit, Riboflavin-Abdeckungstest und SIP-Temperaturmapping: Die Sprühabdeckung allein belegt nicht die Wirksamkeit der Reinigung.
Rezepte und Daten im GriffRezepte und Verriegelungen, Messtechnik und Audit Trail, Trending des Spül-Endpunkts und Abweichungsuntersuchung: Rückstandsgrenzwerte bleiben Sache der Reinigungsvalidierung.
Sprache der Dateien: Italienisch oder Englisch, eine Sprache pro Kauf. Leitfaden und Toolkit sind nicht auf Deutsch verfügbar.
Digitale Lieferung: Download nach der Zahlung, kein physischer Versand. Wenn sich die Texte ändern, erhalten Sie den überarbeiteten Leitfaden und das Toolkit ohne Zusatzkosten.
Wählen Sie auf der Produktseite die italienische oder englische Ausgabe.
Alle 24 enthaltenen Vorlagen ansehen
01Anforderungen und Reinigungsstrategie
- CS-TK-01Projektbrief und RACI-MatrixWord
- CS-TK-02Register für Anlagen, Oberflächen und RückständeExcel
- CS-TK-03Risikobewertung Reinigung/SIPExcel
- CS-TK-04URS für CIP/SIPWord
02CIP-Planung und hygienische Konstruktion
- CS-TK-05CIP-Hydraulikrechner — Geschwindigkeit, Reynolds, Wandschubspannung, Durchfluss und VolumenExcel
- CS-TK-06Register für Totzonen und EntleerbarkeitExcel
- CS-TK-07Checkliste für das Hygienic-Design-ReviewWord
- CS-TK-08Prüfprotokoll zur Sprühabdeckung (Riboflavin)Word
03SIP und thermische Prozesskontrolle
- CS-TK-09Rechner für Sattdampf und F₀-LetalitätExcel
- CS-TK-10Checkliste für SIP-Design und SterilgrenzeWord
- CS-TK-11Protokoll zur Entwicklung und Qualifizierung des SIP-ZyklusWord
- CS-TK-12Datenanalyse des SIP-TemperaturmappingsExcel
04Automatisierung und Prozessüberwachung
- CS-TK-13Funktionsspezifikation für Rezepte, Sequenzen und VerriegelungenWord
- CS-TK-14Register der Messinstrumente und KalibrierungenExcel
- CS-TK-15Bewertung von Datenintegrität und Audit Trail des CIP/SIP-SystemsExcel
- CS-TK-16Trending des Spül-Endpunkts (Leitfähigkeit/TOC)Excel
05Qualifizierung und Reinigungsvalidierung
- CS-TK-17C&Q-Plan und Rahmen für FAT/SAT/IQ/OQ/PQWord
- CS-TK-18Anforderungs-RückverfolgbarkeitsmatrixExcel
- CS-TK-19Reinigungs-PQ-Protokoll — Schnittstelle zur ReinigungsvalidierungWord
- CS-TK-20Qualifizierungsbericht und Freigabe zur VerwendungWord
06Lebenszyklus und Beschaffung
- CS-TK-21Untersuchung von CIP/SIP-Abweichungen und CAPAWord
- CS-TK-22Planer für Wartung, periodische Überprüfung und RequalifizierungExcel
- CS-TK-23Checkliste für RFP und LieferantenverantwortungWord
- CS-TK-24Technische Angebotsbewertung und TCOExcel
Titel zur Orientierung übersetzt. Die Dateien werden je nach gewählter Ausgabe auf Italienisch oder Englisch geliefert, mit denselben CS-TK-Codes.
Passen Sie die bearbeitbaren Dokumente an Ihr System, die Risiken und die Standortkriterien an.
Ein Projekt für Reinigung, CIP oder SIP entwickeln?
Beschreiben Sie Anlagen, Produkte, Rückstände und Projektphase: Anforderungen, Zyklusentwicklung, HBEL, hygienische Konstruktion, Automatisierung, Validierung oder wiederkehrende Fehler.
Projekt beschreibenWir helfen Ihnen, passende Fachkompetenz zu finden.
GuideGxP nimmt Ihre Anfrage auf, bewertet Ihren Bedarf und empfiehlt die für Ihre Situation geeignete Fachperson oder Firma.
- 01Beschreiben Sie System, Ziel und Projektphase.
- 02Wir bewerten erforderliche Kompetenzen und geografische Region.
- 03Wir schlagen einen geeigneten Kontakt vor.
