GXP ACADEMY · ANALYSES GXP
Des exigences GxP à des systèmes qualité plus solides.
Analyses opérationnelles sur les GMP, le Pharmaceutical Quality System, les déviations, CAPA, change control, audits et gestion des risques. Pour interpréter les exigences, prendre des décisions défendables et préparer des preuves robustes.
ANALYSES ET GUIDES PRATIQUES
Des analyses pour transformer la conformité en action.
Systèmes qualité, audit readiness et processus GMP expliqués avec des critères, exemples et points d’attention concrets.
Analyses GxP
GDP post-pandémique : fin des prolongations et ...
La prolongation automatique des certificats de bonnes pratiques de distribution (BPD) accordés pendant la crise sanitaire liée à la COVID-19 est terminée. Les inspections régulières reprendront en 2024 et de...
GDP post-pandémique : fin des prolongations et ...
La prolongation automatique des certificats de bonnes pratiques de distribution (BPD) accordés pendant la crise sanitaire liée à la COVID-19 est terminée. Les inspections régulières reprendront en 2024 et de...
Pharmacovigilance : Comment se préparer aux ins...
Les inspections GVP nécessitent une préparation constante. Découvrez les domaines les plus critiques et comment nos guides pratiques peuvent vous aider à constituer un kit de préparation à l'inspection PV...
Pharmacovigilance : Comment se préparer aux ins...
Les inspections GVP nécessitent une préparation constante. Découvrez les domaines les plus critiques et comment nos guides pratiques peuvent vous aider à constituer un kit de préparation à l'inspection PV...
Annexe 1 des BPF UE 2023 : Nouveautés pour la f...
La révision de l'annexe 1 des GMP de l'UE introduit des exigences strictes en matière de production stérile. Découvrez les principaux changements et comment nos guides opérationnels peuvent accompagner les...
Annexe 1 des BPF UE 2023 : Nouveautés pour la f...
La révision de l'annexe 1 des GMP de l'UE introduit des exigences strictes en matière de production stérile. Découvrez les principaux changements et comment nos guides opérationnels peuvent accompagner les...
Bonnes pratiques de laboratoire (GLP) : définit...
Les Bonnes Pratiques de Laboratoire (GLP) garantissent la qualité et la traçabilité des données non cliniques. Découvrez les principes fondamentaux, les erreurs fréquentes et comment nos guides opérationnels peuvent aider...
Bonnes pratiques de laboratoire (GLP) : définit...
Les Bonnes Pratiques de Laboratoire (GLP) garantissent la qualité et la traçabilité des données non cliniques. Découvrez les principes fondamentaux, les erreurs fréquentes et comment nos guides opérationnels peuvent aider...
