GXP ACADEMY · SOP PHARMACEUTIQUES

SOP pharmaceutiques : des procédures claires, applicables et défendables en audit.

Des analyses pratiques pour concevoir, rédiger, mettre en œuvre et maintenir des procédures qui transforment les exigences GMP en responsabilités, contrôles, instructions et enregistrements vérifiables. Pour réduire les ambiguïtés, les déviations et l’écart entre les documents et le terrain.

✓ Cycle de vie des SOP ✓ Rôles · contrôles · enregistrements ✓ Préparation aux audits

SOP ET MÉTHODES OPÉRATIONNELLES

Des procédures à appliquer chaque jour et à défendre en audit.

Rédaction des SOP, validation des méthodes, auto-inspections, spécifications et processus documentaires expliqués avec des exemples et critères pratiques.

13 articles disponibles

CHAQUE LUNDI · 7 MINUTES

Suivez les exigences qui font évoluer le travail opérationnel.

The Pragmatic GMP sélectionne les sources officielles, les cas réels et les tendances d’inspection pour en tirer des conseils applicables.
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SOP Pharmaceutiques

Giustificazione dei limiti di impurità: come scrivere specifiche difendibili in audit (ICH Q6A)

Justification des limites d’impuretés : comment...

Méthode pratique pour définir et justifier les limites d’impuretés (ICH Q3A/B/C/D, M7, Q6A). Erreurs typiques, templates et défense en inspection.

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