HERRAMIENTAS GMP PRÁCTICAS PARA PHARMA
Catálogo GMP
Guías GMP, SOP, checklists y plantillas digitales diseñadas para profesionales de QA, QC, Validación, Ingeniería, Producción y Regulatory. Herramientas prácticas para convertir requisitos complejos en acciones, decisiones y evidencias más sólidas.
- ✓Acceso digital inmediato
- ✓Herramientas operativas
- ✓Diseñadas para auditorías e inspecciones
EL MÉTODO GUIDEGXP
Del requisito a la acción práctica.
- 01 RequisitoFuentes, normas y expectativas ✓
- 02 DecisiónCriterios claros y basados en riesgos ✓
- 03 AcciónGuías, SOP y plantillas ✓
- 04 EvidenciaResultados sólidos y audit-ready ✓
47recursos disponibles
100%acceso digital
-
Farmacopeas y Auditorías GMP: Gestión Operativa de USP, Ph. Eur. y Cumplimiento Multirregional en Inspecciones
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €149,00 EUR -
Farmacopeas GMP – Impurezas y Ensayos Críticos: gestión operativa multirregional ICH vs USP vs Ph. Eur.
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €149,00 EUR -
Ensayo de Disolución y Métodos Compendiales en las Farmacopeas GMP – Guía Operativa Audit-Ready (USP, Ph. Eur.)
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €149,00 EUR -
Estándares de Referencia de QC en las Farmacopeas: Gestión GMP entre USP y Ph. Eur.
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €149,00 EUR -
Farmacopeas en Comparación GMP: Gestión operativa de las divergencias USP – Ph. Eur. – JP – BP en auditorías GxP
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €149,00 EUR -
Computer Software Assurance (CSA) – Guía Operativa GxP
Precio habitual €99,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €99,00 EUR -
Aseptic Process Simulation (Media Fill) – Guía Práctica según el Anexo 1 EU GMP
Precio habitual €129,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €129,00 EUR -
Documentos PIC/S PI, Aide-Memoires y Guías Operativas: Cómo Leerlos, Interpretarlos y Aplicarlos
Precio habitual €49,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €49,00 EUR -
Cómo Prepararse para una Inspección PIC/S – Guía Operativa Audit-Ready
Precio habitual €49,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €49,00 EUR -
Introducción a PIC/S: Estructura, Funcionamiento, Documentos y Aide-Memoires
Precio habitual €49,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €49,00 EUR -
Guías Multidisciplinarias ICH M – CTD/eCTD, Estabilidad, Bioequivalencia y Presentaciones Globales
Precio habitual €89,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €89,00 EUR -
Guía Operativa de la Serie ISO 14644 para la Industria Farmacéutica
Precio habitual €49,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €49,00 EUR -
Guía Técnica del Manufacturing Manager en la Industria Farmacéutica
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €149,00 EUR -
El GDP Responsible Person: Guía Completa de la Buena Distribución Farmacéutica
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €149,00 EUR -
Guía sobre la Figura del Responsable de Farmacovigilancia (QPPV) y su Equipo
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €149,00 EUR