HERRAMIENTAS GMP PRÁCTICAS PARA PHARMA
Catálogo GMP
Guías GMP, SOP, checklists y plantillas digitales diseñadas para profesionales de QA, QC, Validación, Ingeniería, Producción y Regulatory. Herramientas prácticas para convertir requisitos complejos en acciones, decisiones y evidencias más sólidas.
- ✓Acceso digital inmediato
- ✓Herramientas operativas
- ✓Diseñadas para auditorías e inspecciones
EL MÉTODO GUIDEGXP
Del requisito a la acción práctica.
- 01 RequisitoFuentes, normas y expectativas ✓
- 02 DecisiónCriterios claros y basados en riesgos ✓
- 03 AcciónGuías, SOP y plantillas ✓
- 04 EvidenciaResultados sólidos y audit-ready ✓
47recursos disponibles
100%acceso digital
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Data Integrity in QC Labs – HPLC, GC, Empower, LIMS, ELN
Precio habitual €49,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €49,00 EUR -
Audit Trail Review Step-by-Step – La Guía Operativa Definitiva para QC y Producción
Precio habitual €49,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €49,00 EUR -
Efficacy Guidelines ICH E – Estudios Clínicos, GCP, E6(R3) y Estructura Global
Precio habitual €89,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €89,00 EUR -
Safety Guidelines ICH S – Toxicología, Genotoxicidad, Carcinogenicidad y Evaluación del Riesgo
Precio habitual €89,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €89,00 EUR -
Quality Guidelines ICH Q – La Guía Completa de Q8, Q9, Q10, Q12
Precio habitual €89,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €89,00 EUR -
Guía completa de Asuntos Regulatorios en la Industria Farmacéutica
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €149,00 EUR -
Guía Operativa de Sistemas de Agua Farmacéutica y WFI en Entornos GMP
Precio habitual €199,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €199,00 EUR -
Guía Operativa de Sistemas de Environmental Monitoring en Entornos GMP
Precio habitual €179,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €179,00 EUR -
Guía Operativa de Inteligencia Artificial en Entornos GMP — Annex 22 Readiness
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €149,00 EUR -
Annex 1 Sterility Assurance Toolkit
Precio habitual €269,00 EURPrecio habitual€387,00 EURPrecio de oferta €269,00 EUROferta -
Bundle Cleaning Validation GMP | SOP + Protocolo
Precio habitual €99,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €99,00 EUR -
SOP CAPA GMP | Corrective and Preventive Action
Precio habitual €49,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €49,00 EUR -
Validation Master Plan | Plantilla GMP | Modelo editable para la industria farmacéutica
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €149,00 EUR -
Toolkit GMP para QA Manager – Checklists, Plantillas y Auditorías
Precio habitual €395,50 EURPrecio habitual€565,00 EURPrecio de oferta €395,50 EUROferta -
Extractables & Leachables (E&L) GMP – Guía Operativa Risk-Based para Decisiones Defendibles en Auditorías FDA/EMA
Precio habitual €139,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €139,00 EUR -
Auditorías Internas GMP: cómo hacerlas eficaces, basadas en el riesgo y defendibles durante inspecciones AIFA/FDA/EMA
Precio habitual €129,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €129,00 EUR