HERRAMIENTAS GMP PRÁCTICAS PARA PHARMA
Catálogo GMP
Guías GMP, SOP, checklists y plantillas digitales diseñadas para profesionales de QA, QC, Validación, Ingeniería, Producción y Regulatory. Herramientas prácticas para convertir requisitos complejos en acciones, decisiones y evidencias más sólidas.
- ✓Acceso digital inmediato
- ✓Herramientas operativas
- ✓Diseñadas para auditorías e inspecciones
EL MÉTODO GUIDEGXP
Del requisito a la acción práctica.
- 01 RequisitoFuentes, normas y expectativas ✓
- 02 DecisiónCriterios claros y basados en riesgos ✓
- 03 AcciónGuías, SOP y plantillas ✓
- 04 EvidenciaResultados sólidos y audit-ready ✓
47recursos disponibles
100%acceso digital
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Guía operativa del rol del QA Manager en el sector farmacéutico
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitual€0,00 EURPrecio de oferta €149,00 EUR -
Guía Operativa de Computer System Validation (CSV) GxP
Precio habitual €99,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €99,00 EUR -
ISO 14644-5:2025 – Guía Operativa de Operaciones en Cleanroom (Segunda Edición + Toolkit)
Precio habitual €129,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €129,00 EUR -
Guía Operativa de los Annex GMP 1, 15, 16 y 20 — Tercera Edición
Precio habitual €129,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €129,00 EUR -
Guía operativa de Cleaning Validation en el entorno GMP
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €149,00 EUR -
ALCOA+ & Data Governance – La Guía Operativa Definitiva para la Data Integrity en la Industria Farmacéutica
Precio habitual €49,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €49,00 EUR -
SOP Analytical Method Validation GMP
Precio habitual €39,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €39,00 EUR -
SOP: Autoinspecciones en el ámbito farmacéutico
Precio habitual €39,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €39,00 EUR -
Guía para el Validation Manager y Calibration Manager en la Industria Farmacéutica
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €149,00 EUR -
Guía Operativa para Qualified Person (QP) – Anexo 16 / Liberación de Lotes
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €149,00 EUR -
Desviaciones y CAPA GMP: Implementación eficaz y defendibilidad en auditoría (EU GMP, FDA, AIFA, ICH Q10)
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €149,00 EUR -
Validation Master Plan (VMP) GMP: Cómo Gobernar la Validación y Defenderla en Auditorías EMA, AIFA, FDA y PIC/S
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €149,00 EUR -
Validación SaaS & Cloud: Guía de Implementación GxP + plantillas
Precio habitual €99,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €99,00 EUR -
Contamination Control Strategy (CCS) – Guía Operativa según el Anexo 1 EU GMP
Precio habitual €129,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €129,00 EUR -
Guía Operativa para la Implementación del Anexo 1 EU GMP (Rev. 2022)
Precio habitual €129,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €129,00 EUR -
USP 382 – Guía de implementación para sistemas de cierre parenterales
Precio habitual €199,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €199,00 EUR