HERRAMIENTAS GMP PRÁCTICAS PARA PHARMA
Catálogo GMP
Guías GMP, SOP, checklists y plantillas digitales diseñadas para profesionales de QA, QC, Validación, Ingeniería, Producción y Regulatory. Herramientas prácticas para convertir requisitos complejos en acciones, decisiones y evidencias más sólidas.
- ✓Acceso digital inmediato
- ✓Herramientas operativas
- ✓Diseñadas para auditorías e inspecciones
EL MÉTODO GUIDEGXP
Del requisito a la acción práctica.
- 01 RequisitoFuentes, normas y expectativas ✓
- 02 DecisiónCriterios claros y basados en riesgos ✓
- 03 AcciónGuías, SOP y plantillas ✓
- 04 EvidenciaResultados sólidos y audit-ready ✓
36recursos disponibles
100%acceso digital
-
Guía operativa del rol del QA Manager en el sector farmacéutico
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitual€0,00 EURPrecio de oferta €149,00 EUR -
Guía Operativa de Computer System Validation (CSV) GxP
Precio habitual €99,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €99,00 EUR -
ISO 14644-5:2025 – Guía Operativa de Operaciones en Cleanroom (Segunda Edición + Toolkit)
Precio habitual €129,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €129,00 EUR -
Guía Operativa de los Annex GMP 1, 15, 16 y 20 — Tercera Edición
Precio habitual €129,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €129,00 EUR -
Validation Master Plan (VMP) en entorno GMP: gobernar la validación, defenderla en auditoría y llegar preparado a la PI 006-4
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €149,00 EUR -
Qualified Person (QP) — Guía operativa del Anexo 16, la certificación y la liberación de lotes (Tercera edición + Toolkit)
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €149,00 EUR -
Desviaciones, autoinspecciones y CAPA: la cadena que aguanta en inspección
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €149,00 EUR -
La Contamination Control Strategy (CCS) en entorno GMP – Guía operativa del Anexo 1 (Segunda edición + kit de herramientas)
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €149,00 EUR -
Cleaning Validation en entorno GMP – Guía operativa de HBEL, MACO y límites defendibles (Segunda Edición + Toolkit)
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €149,00 EUR -
Multidisciplinary Guidelines ICH M: el dosier CTD, el eCTD v4.0 y lo que realmente se aplica
Precio habitual €129,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €129,00 EUR -
Guía para el Validation Manager y Calibration Manager en la Industria Farmacéutica
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €149,00 EUR -
EU GMP Anexo 1 (2022): el mapa completo — Guía operativa GuideGxP
Precio habitual €129,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €129,00 EUR -
Efficacy Guidelines ICH E: la readiness a E6(R3) y al Annex 2
Precio habitual €129,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €129,00 EUR -
Impurezas elementales, mutagénicas y nitrosaminas: la evaluación de riesgos según ICH Q3D y M7
Precio habitual €129,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €129,00 EUR -
Quality Guidelines ICH Q: qué es realmente aplicable, y la readiness al nuevo Q1
Precio habitual €129,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €129,00 EUR -
El GDP Responsible Person: Guía Completa de la Buena Distribución Farmacéutica
Precio habitual €149,00 EURPrecio habitualPrecio de oferta €149,00 EUR