GXP ACADEMY · PHARMACOPÉES

Pharmacopées : transformer les exigences compendiales en contrôles applicables.

Analyses opérationnelles de l’USP, de la Pharmacopée Européenne et d’autres référentiels compendiaux : monographies, méthodes, étalons de référence, bioessais, dissolution, OOS et change control. Pour gérer les différences entre marchés, vérifier les méthodes et maintenir le Pharmaceutical Quality System aligné sur les mises à jour.

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PHARMACOPÉES · MÉTHODES · ÉTALONS

Maîtriser la conformité compendiale avec méthode et une vision multi-marchés.

Étalons de référence, vérification des méthodes, bioessais, dissolution, OOS et audits abordés avec des critères opérationnels, des exemples et des points de contrôle concrets.

19 articles disponibles

Pharmacopées

Conformità multi-compendiale USP vs Ph. Eur.: guida pratica QA/QC

Conformité multicompendiale USP vs Ph. Eur. : g...

Une méthode opérationnelle pour gérer les divergences USP/Ph. Eur. en GMP : spécifications globales, méthodes analytiques, documentation et réduction des tests redondants.

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