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Pharmacopées : transformer les exigences compendiales en contrôles applicables.
Analyses opérationnelles de l’USP, de la Pharmacopée Européenne et d’autres référentiels compendiaux : monographies, méthodes, étalons de référence, bioessais, dissolution, OOS et change control. Pour gérer les différences entre marchés, vérifier les méthodes et maintenir le Pharmaceutical Quality System aligné sur les mises à jour.
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PHARMACOPÉES · MÉTHODES · ÉTALONS
Maîtriser la conformité compendiale avec méthode et une vision multi-marchés.
Étalons de référence, vérification des méthodes, bioessais, dissolution, OOS et audits abordés avec des critères opérationnels, des exemples et des points de contrôle concrets.
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