Critical Utilities Systems
Définissez la qualité de l’utilité à partir du procédé.
Reliez l’usage prévu, les risques de contamination et les exigences au point d’utilisation. Concevez, qualifiez et gérez la vapeur propre, l’air comprimé, les gaz de procédé et le vide sur leur cycle de vie.
Guide opérationnel + toolkitPDF + 24 outils Word et Excel · en italien ou en anglais€199,00Voir le contenu
Sur quelle décision travaillez-vous ?
12 articles répartis en 6 domaines de décision. Choisissez selon votre besoin.
Quelle qualité l’utilité doit-elle fournir ?
Reliez l’usage prévu, le contact avec le produit et les risques de contamination à des exigences vérifiables et aux spécifications au point d’utilisation.
TL-001 Fiche projetTL-002 Registre des utilités et points d’utilisationTL-003 Évaluation du risque et du contact produitTL-004 Spécification des besoins utilisateurTL-005 Spécification de qualité et base d’acceptationTL-007 Demande de pointe et capacité
Comment fournir la vapeur dans les conditions requises ?
Reliez production et distribution au drainage, à la qualité physique de la vapeur, aux essais sur condensat et à l’interface avec le procédé.
TL-008 Revue de conception vapeurTL-009 Protocole d’échantillonnage vapeurTL-010 Registre des résultats vapeur
Quelle stratégie de fourniture et de qualité convient au procédé ?
Définissez les contrôles des particules, de l’humidité, de l’huile, de la pureté et de la microbiologie. Évaluez tout le parcours du fournisseur au point d’utilisation.
TL-011 Revue de conception air et gazTL-012 Protocole d’échantillonnage air et gazTL-013 Registre des résultats air et gazTL-014 Filtration terminale et intégrité
Comment préserver et démontrer la qualité à chaque utilisation ?
Concevez la distribution, la filtration, la régulation de pression et les interfaces du vide. Reliez capteurs, alarmes et enregistrements aux décisions.
TL-006 Périmètre et interfacesTL-015 Base de mesure : pression, débit, point de roséeTL-020 Revue des alarmes et donnéesTL-021 Tendances et excursions
Quelles preuves démontrent l’aptitude à l’usage ?
Assurez la traçabilité des exigences en DQ, FAT, SAT et qualification. Utilisez un échantillonnage représentatif et des méthodes adaptées aux points pertinents.
TL-017 Plan et enregistrement FAT/SATTL-018 Plan DQ/IQ/OQ/PQTL-019 Matrice de traçabilité des exigences
Comment résoudre les défaillances et choisir un fournisseur ?
Analysez les excursions, maintenez la fiabilité et évaluez les modernisations. Comparez périmètre de fourniture, service, énergie et coût du cycle de vie.
TL-016 Comparaison technique des offresTL-022 Maintenance, étalonnage et revue périodiqueTL-023 Modification, incident et remise en serviceTL-024 Coût du cycle de vie et énergie
Produit numérique : PDF A4, fichiers Word et Excel
De la production au point d’utilisation : exigences, essais et décisions pour les utilités critiques
Utilités critiques en environnement GMP : guide pratique (Première édition + Toolkit)
Une démarche pratique pour spécifier, qualifier et maintenir les systèmes de vapeur propre, d’air comprimé et de gaz de procédé. Le guide relie conception, qualité au point d’utilisation, échantillonnage, données, déviations et cycle de vie, avec des exemples repris dans les modèles modifiables.
Ce que vous recevez
- PDFGuide PDF A4 : 24 chapitres en six parties, cas intégrés et annexes.
- Word12 modèles Word modifiables : URS, protocoles, checklists, spécifications et rapports.
- Excel12 outils Excel sans macros : registres qualité, capacité, bases de mesure, tendances, comparaison des offres et TCO.
Des exigences liées à l’usage réelReliez le contact produit aux spécifications au point d’utilisation, à l’URS et aux essais d’acceptation.
Une méthode pour l’échantillonnage et la qualitéVapeur propre, air et gaz : reliez risques, méthodes et résultats aux conditions réelles d’utilisation.
Des décisions traçables sur tout le cycle de vieQualification, alarmes, tendances, maintenance et remise en service, avec des documents à adapter à votre site.
Langue des fichiers : italien ou anglais, une langue par achat. Le guide et le toolkit ne sont pas disponibles en français.
Livraison numérique : téléchargement après paiement, sans expédition physique.
Choisissez l’édition italienne ou anglaise sur la page produit.
Découvrir les 24 outils inclus
01Exigences et stratégie des utilités
- TL-001Fiche projetWord
- TL-002Registre des utilités et points d’utilisationExcel
- TL-003Évaluation du risque et du contact produitExcel
- TL-004Spécification des besoins utilisateurWord
- TL-005Spécification de qualité et base d’acceptationExcel
- TL-007Demande de pointe et capacitéExcel
02Systèmes de vapeur propre
- TL-008Revue de conception vapeurWord
- TL-009Protocole d’échantillonnage vapeurWord
- TL-010Registre des résultats vapeurExcel
03Air comprimé et gaz de procédé
- TL-011Revue de conception air et gazWord
- TL-012Protocole d’échantillonnage air et gazWord
- TL-013Registre des résultats air et gazExcel
- TL-014Filtration terminale et intégritéWord
04Distribution, surveillance et contrôle
- TL-006Périmètre et interfacesWord
- TL-015Base de mesure : pression, débit, point de roséeExcel
- TL-020Revue des alarmes et donnéesWord
- TL-021Tendances et excursionsExcel
05Qualification et essais de qualité
- TL-017Plan et enregistrement FAT/SATWord
- TL-018Plan DQ/IQ/OQ/PQWord
- TL-019Matrice de traçabilité des exigencesExcel
06Cycle de vie et achats
- TL-016Comparaison technique des offresExcel
- TL-022Maintenance, étalonnage et revue périodiqueExcel
- TL-023Modification, incident et remise en serviceWord
- TL-024Coût du cycle de vie et énergieExcel
Les mêmes codes TL identifient chaque outil dans les éditions italienne et anglaise. Les titres ci-dessus sont traduits pour cette page.
Adaptez les documents modifiables à votre système, aux risques et aux critères de votre site.
Un projet d’utilités critiques ou un problème de qualité à résoudre ?
Décrivez l’utilité, le contact avec le procédé, le point d’utilisation et l’étape du projet : URS, qualité de la vapeur, air comprimé, gaz, distribution, surveillance, qualification ou défaillances récurrentes.
Décrire votre projetNous vous aidons à trouver les compétences adaptées.
GuideGxP recueille votre demande, évalue vos besoins et vous oriente vers le professionnel ou l’entreprise les mieux adaptés à votre situation.
- 01Décrivez le système, l’objectif et la phase du projet.
- 02Nous évaluons les compétences nécessaires et la zone géographique.
- 03Nous proposons un contact adapté à vos besoins.
