Cleaning, CIP & SIP Systems
Des équipements et résidus à une stratégie de nettoyage justifiée.
Reliez exigences de nettoyage, conception hygiénique, CIP, SIP et données de procédé. Constituez les preuves de qualification, de validation du nettoyage et de maîtrise du cycle de vie.
Guide opérationnel + toolkitPDF + 24 outils Word et Excel · en italien ou en anglais€199,00Voir le contenu
Sur quelle décision travaillez-vous ?
12 articles répartis en 6 domaines de décision. Choisissez selon votre besoin.
Que doit démontrer votre stratégie de nettoyage ?
Partez des équipements, produits et résidus. Reliez usage prévu, HBEL et risques aux exigences et à une stratégie étayée par des preuves.
CS-TK-01–04Brief de projet et matrice RACIRegistre des équipements, surfaces et résidusÉvaluation des risques nettoyage/SIPURS CIP/SIP
Comment le nettoyage atteint-il les surfaces en contact ?
Comparez architecture du skid, alimentation et retour. Évaluez vidangeabilité, dispositifs et couverture sans assimiler celle-ci à l’efficacité du nettoyage.
CS-TK-05–08Calculateur hydraulique CIP — vitesse, Reynolds, contrainte de cisaillement, débits et volumesRegistre des bras morts et de la drainabilitéChecklist de revue de conception hygiéniqueProtocole d’essai de couverture (riboflavine)
Comment la vapeur atteint-elle le système à stériliser ?
Reliez la frontière stérile à la distribution de vapeur, à l’évacuation de l’air et des condensats. Développez les cycles et qualifiez les preuves aux points froids pertinents.
CS-TK-09–12Calculateur vapeur saturée et létalité F₀Checklist de conception SIP et de frontière stérileProtocole de développement et de qualification du cycle SIPAnalyse des données de cartographie thermique SIP
Quels paramètres et enregistrements étayent la décision ?
Maîtrisez recettes, circuits et interverrouillages. Reliez conductivité, COT, température et débit à leur objectif de mesure et à des limites justifiées.
CS-TK-13–16Spécification fonctionnelle des recettes, séquences et interverrouillagesRegistre des instruments et des étalonnagesÉvaluation de l’intégrité des données et de l’audit trail du système CIP/SIPSuivi de tendance du point final de rinçage (conductivité/COT)
Quelles preuves démontrent l’aptitude du système et du nettoyage ?
Assurez la traçabilité des URS aux FAT, SAT et qualifications. Définissez acceptation des résidus et échantillonnage avec méthodes adaptées et preuves de récupération.
CS-TK-17–20Plan de C&Q et cadre FAT/SAT/IQ/OQ/PQMatrice de traçabilité des exigencesProtocole de PQ du nettoyage — interface avec la validation du nettoyageRapport de qualification et libération pour utilisation
Comment résoudre les défaillances et choisir un fournisseur ?
Analysez les problèmes récurrents, évaluez les modifications et justifiez la remise en service. Comparez compétences, documentation, assistance et coûts du cycle de vie.
CS-TK-21–24Investigation des déviations CIP/SIP et CAPAPlanificateur de maintenance, de revue périodique et de requalificationChecklist RFP et responsabilités du fournisseurÉvaluation technique des offres et TCO
Produit numérique : PDF A4, fichiers Word et Excel
Des exigences de nettoyage et de stérilisation à des systèmes CIP et SIP documentés et vérifiables.
Operational Guide to Cleaning, CIP & SIP Systems in GMP
Un guide PDF en 24 chapitres et 24 outils Word et Excel pour tout le cycle de vie des systèmes CIP et SIP : exigences et stratégie de nettoyage, conception hygiénique et hydraulique, cycles SIP, automatisation et surveillance, qualification et interface avec la validation du nettoyage, dépannage et fournisseurs.
Ce que vous recevez
- PDFGuide PDF A4 : 24 chapitres en six parties, cas intégrés et annexes.
- Word12 modèles Word modifiables : URS, protocoles, checklists, spécifications et rapports.
- Excel12 outils Excel sans macros : registres, calculateurs hydrauliques et de létalité F₀, analyse des données de cartographie et TCO.
Des exigences et une stratégie justifiéesDes équipements, surfaces et résidus à l’URS et à l’évaluation des risques, avec la traçabilité vers les FAT, SAT et la qualification.
Couverture et cycles SIP méthodiquesConception hygiénique, bras morts et drainabilité, essai de couverture à la riboflavine et cartographie thermique du SIP : la couverture de pulvérisation ne démontre pas à elle seule l’efficacité du nettoyage.
Recettes et données maîtriséesRecettes et interverrouillages, instrumentation et audit trail, suivi du point final de rinçage et investigation des déviations : les limites de résidus relèvent de la validation du nettoyage.
Langue des fichiers : italien ou anglais, une langue par achat. Le guide et le toolkit ne sont pas disponibles en français.
Livraison numérique : téléchargement après paiement, aucun envoi physique. Quand les textes changent, vous recevez le guide et la boîte à outils révisés, sans frais supplémentaires.
Choisissez l’édition italienne ou anglaise sur la page produit.
Découvrir les 24 outils inclus
01Exigences et stratégie de nettoyage
- CS-TK-01Brief de projet et matrice RACIWord
- CS-TK-02Registre des équipements, surfaces et résidusExcel
- CS-TK-03Évaluation des risques nettoyage/SIPExcel
- CS-TK-04URS CIP/SIPWord
02Conception CIP et ingénierie hygiénique
- CS-TK-05Calculateur hydraulique CIP — vitesse, Reynolds, contrainte de cisaillement, débits et volumesExcel
- CS-TK-06Registre des bras morts et de la drainabilitéExcel
- CS-TK-07Checklist de revue de conception hygiéniqueWord
- CS-TK-08Protocole d’essai de couverture (riboflavine)Word
03SIP et maîtrise du procédé thermique
- CS-TK-09Calculateur vapeur saturée et létalité F₀Excel
- CS-TK-10Checklist de conception SIP et de frontière stérileWord
- CS-TK-11Protocole de développement et de qualification du cycle SIPWord
- CS-TK-12Analyse des données de cartographie thermique SIPExcel
04Automatisation et surveillance du procédé
- CS-TK-13Spécification fonctionnelle des recettes, séquences et interverrouillagesWord
- CS-TK-14Registre des instruments et des étalonnagesExcel
- CS-TK-15Évaluation de l’intégrité des données et de l’audit trail du système CIP/SIPExcel
- CS-TK-16Suivi de tendance du point final de rinçage (conductivité/COT)Excel
05Qualification et validation du nettoyage
- CS-TK-17Plan de C&Q et cadre FAT/SAT/IQ/OQ/PQWord
- CS-TK-18Matrice de traçabilité des exigencesExcel
- CS-TK-19Protocole de PQ du nettoyage — interface avec la validation du nettoyageWord
- CS-TK-20Rapport de qualification et libération pour utilisationWord
06Cycle de vie et achats
- CS-TK-21Investigation des déviations CIP/SIP et CAPAWord
- CS-TK-22Planificateur de maintenance, de revue périodique et de requalificationExcel
- CS-TK-23Checklist RFP et responsabilités du fournisseurWord
- CS-TK-24Évaluation technique des offres et TCOExcel
Titres traduits à titre indicatif. Les fichiers sont fournis en italien ou en anglais, selon l’édition choisie, avec les mêmes codes CS-TK.
Adaptez les documents modifiables à votre système, aux risques et aux critères de votre site.
Un projet de nettoyage, de CIP ou de SIP à développer ?
Décrivez les équipements, produits, résidus et la phase du projet : exigences, développement des cycles, HBEL, conception hygiénique, automatisation, validation ou anomalies récurrentes.
Décrire votre projetNous vous aidons à trouver les compétences adaptées.
GuideGxP recueille votre demande, évalue vos besoins et vous oriente vers le professionnel ou l’entreprise les mieux adaptés à votre situation.
- 01Décrivez le système, l’objectif et la phase du projet.
- 02Nous évaluons les compétences nécessaires et la zone géographique.
- 03Nous proposons un contact adapté à vos besoins.
