Cleaning, CIP & SIP Systems
Des équipements et résidus à une stratégie de nettoyage justifiée.
Reliez exigences de nettoyage, conception hygiénique, CIP, SIP et données de procédé. Constituez les preuves de qualification, de validation du nettoyage et de maîtrise du cycle de vie.
Sur quelle décision travaillez-vous ?
12 articles répartis en 6 domaines de décision. Choisissez selon votre besoin.
Que doit démontrer votre stratégie de nettoyage ?
Partez des équipements, produits et résidus. Reliez usage prévu, HBEL et risques aux exigences et à une stratégie étayée par des preuves.
Partez des équipements, produits et résidus. Reliez usage prévu, HBEL et risques aux exigences et à une stratégie étayée par des preuves.
Comment le nettoyage atteint-il les surfaces en contact ?
Comparez architecture du skid, alimentation et retour. Évaluez vidangeabilité, dispositifs et couverture sans assimiler celle-ci à l’efficacité du nettoyage.
Comparez architecture du skid, alimentation et retour. Évaluez vidangeabilité, dispositifs et couverture sans assimiler celle-ci à l’efficacité du nettoyage.
Comment la vapeur atteint-elle le système à stériliser ?
Reliez la frontière stérile à la distribution de vapeur, à l’évacuation de l’air et des condensats. Développez les cycles et qualifiez les preuves aux points froids pertinents.
Reliez la frontière stérile à la distribution de vapeur, à l’évacuation de l’air et des condensats. Développez les cycles et qualifiez les preuves aux points froids pertinents.
Quels paramètres et enregistrements étayent la décision ?
Maîtrisez recettes, circuits et interverrouillages. Reliez conductivité, COT, température et débit à leur objectif de mesure et à des limites justifiées.
Maîtrisez recettes, circuits et interverrouillages. Reliez conductivité, COT, température et débit à leur objectif de mesure et à des limites justifiées.
Quelles preuves démontrent l’aptitude du système et du nettoyage ?
Assurez la traçabilité des URS aux FAT, SAT et qualifications. Définissez acceptation des résidus et échantillonnage avec méthodes adaptées et preuves de récupération.
Assurez la traçabilité des URS aux FAT, SAT et qualifications. Définissez acceptation des résidus et échantillonnage avec méthodes adaptées et preuves de récupération.
Comment résoudre les défaillances et choisir un fournisseur ?
Analysez les problèmes récurrents, évaluez les modifications et justifiez la remise en service. Comparez compétences, documentation, assistance et coûts du cycle de vie.
Analysez les problèmes récurrents, évaluez les modifications et justifiez la remise en service. Comparez compétences, documentation, assistance et coûts du cycle de vie.
Un projet de nettoyage, de CIP ou de SIP à développer ?
Décrivez les équipements, produits, résidus et la phase du projet : exigences, développement des cycles, HBEL, conception hygiénique, automatisation, validation ou anomalies récurrentes.
Décrire votre projetNous vous aidons à trouver les compétences adaptées.
GuideGxP recueille votre demande, évalue vos besoins et vous oriente vers le professionnel ou l’entreprise les mieux adaptés à votre situation.
- 01Décrivez le système, l’objectif et la phase du projet.
- 02Nous évaluons les compétences nécessaires et la zone géographique.
- 03Nous proposons un contact adapté à vos besoins.
