Guide opérationnel de la personne qualifiée (PQ) – Annexe 16 / Libération par lot
Guide opérationnel de la personne qualifiée (PQ) – Annexe 16 / Libération par lot
Gagnez en efficacité et en confiance dans votre rôle grâce au Guide opérationnel pour les personnes qualifiées (PQ) . Ce guide professionnel, élaboré avec rigueur et clarté, vous accompagne pas à pas à travers les principales obligations réglementaires – notamment l’annexe 16 (BPF UE) – et les responsabilités légales liées à la libération des lots pharmaceutiques .
Ce que vous trouverez à l'intérieur :
Annexe 16 simplifiée : Explications opérationnelles pour son application à votre processus quotidien
Les responsabilités légales illustrées par des exemples concrets et des conseils pratiques
Listes de contrôle pour la libération rapide par lots — prêtes à l'emploi
Conseils pour éviter les erreurs et réussir vos audits EMA/FDA sans stress
Ce guide n'est pas qu'un ouvrage théorique : c'est un manuel pratique, fruit d'une expérience concrète au sein d'entreprises pharmaceutiques, rédigé dans un langage clair et proposant des outils immédiatement utilisables. De plus, chaque exemplaire est automatiquement mis à jour en fonction des dernières réglementations, garantissant ainsi fiabilité et conformité en permanence.
Format : PDF professionnel, optimisé pour PC, tablette et mobile
Pages : 153
Langues disponibles : ITA – ENG
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Que trouverai-je dans ce guide ?
Outre les explications opérationnelles des réglementations pertinentes, vous trouverez des listes de contrôle, des modèles, des cas concrets et des erreurs courantes à éviter.
Le guide est-il à jour ?
Ce guide inclut des références mises à jour aux dernières réglementations de l'EMA et des BPF de l'UE, ainsi qu'aux recommandations de tous les organismes d'inspection internationaux. En cas de modifications ultérieures, les mises à jour seront communiquées aux acheteurs.
Quelle est sa longueur et combien de temps faut-il pour le lire ?
Chaque guide a une longueur spécifique, adaptée à la complexité du sujet traité, mais ils sont tous conçus pour une consultation rapide. Vous pouvez l'utiliser comme manuel de référence quotidien.
À qui ce guide est-il le plus utile ?
Jeunes professionnels → pour apprendre rapidement et réduire les erreurs.
Les cadres supérieurs → doivent disposer de listes de contrôle et de modèles prêts à l'emploi à partager avec l'équipe.
Puis-je le télécharger plusieurs fois ou le partager ?
Une fois acheté, vous pouvez le télécharger et le conserver. Il est réservé à un usage personnel ou interne à votre entreprise ; toute redistribution externe est interdite.