GXP ACADEMY · APPROFONDIMENTI GXP
Dai requisiti GxP a sistemi qualità più solidi.
Analisi operative su GMP, Pharmaceutical Quality System, deviazioni, CAPA, change control, audit e gestione del rischio. Per interpretare i requisiti, prendere decisioni difendibili e preparare evidenze più robuste.
ANALISI E GUIDE OPERATIVE
Approfondimenti per trasformare la compliance in azione.
Sistemi qualità, audit readiness e processi GMP spiegati attraverso criteri, esempi e punti di attenzione concreti.
Approfondimenti GXP
GDP post-pandemia: fine delle proroghe e nuove ...
La proroga automatica dei certificati GDP concessa durante l’emergenza COVID-19 è terminata. Dal 2024 tornano le ispezioni regolari e nuove indicazioni sul ruolo del Responsible Person ridefiniscono la compliance. Scopri...
GDP post-pandemia: fine delle proroghe e nuove ...
La proroga automatica dei certificati GDP concessa durante l’emergenza COVID-19 è terminata. Dal 2024 tornano le ispezioni regolari e nuove indicazioni sul ruolo del Responsible Person ridefiniscono la compliance. Scopri...
Pharmacovigilance: come prepararsi alle ispezio...
Le ispezioni GVP richiedono preparazione costante. Scopri le aree più critiche e come le nostre guide operative possono aiutarti a creare un PV Inspection Readiness Kit.
Pharmacovigilance: come prepararsi alle ispezio...
Le ispezioni GVP richiedono preparazione costante. Scopri le aree più critiche e come le nostre guide operative possono aiutarti a creare un PV Inspection Readiness Kit.
Annex 1 EU GMP 2023: le novità per la produzion...
La revisione dell’Annex 1 EU GMP introduce requisiti stringenti per la produzione sterile. Scopri le novità chiave e come le nostre guide operative possono supportare Manufacturing Manager e QA.
Annex 1 EU GMP 2023: le novità per la produzion...
La revisione dell’Annex 1 EU GMP introduce requisiti stringenti per la produzione sterile. Scopri le novità chiave e come le nostre guide operative possono supportare Manufacturing Manager e QA.
Good Laboratory Practice (GLP): cosa sono ed er...
Le Good Laboratory Practice (GLP) garantiscono qualità e tracciabilità dei dati non clinici. Scopri i principi fondamentali, gli errori comuni e come le nostre guide operative possono supportare i laboratori...
Good Laboratory Practice (GLP): cosa sono ed er...
Le Good Laboratory Practice (GLP) garantiscono qualità e tracciabilità dei dati non clinici. Scopri i principi fondamentali, gli errori comuni e come le nostre guide operative possono supportare i laboratori...
