Leitfaden für den Validation Manager und Calibration Manager in der Pharmaindustrie
Leitfaden für den Validation Manager und Calibration Manager in der Pharmaindustrie
Die Rolle des Validation & Calibration Expert besteht darin, sicherzustellen, dass Anlagen, Geräte und Prozesse gemäß internationalen Standards qualifiziert, kalibriert und validiert sind.
Dieser praxisorientierte Leitfaden begleitet dich durch die ISO 17025 und die Qualifikationsanforderungen DQ/IQ/OQ/PQ, und bietet dir praktische Werkzeuge, um Audits erfolgreich zu bestehen und die Compliance aufrechtzuerhalten.
Was dich erwartet:
🔬 ISO 17025 verständlich erklärt: klar und anwendbar im täglichen Arbeitsumfeld
📊 DQ/IQ/OQ/PQ-Qualifikationen: Schritt-für-Schritt mit realen Beispielen
✅ Checklisten für Prozess- und Methodenvalidierungen
🚀 Häufige Auditfehler und wie man sich effektiv dagegen wappnet
Jede Sektion enthält Diagramme, Arbeitstabellen und Praxisfälle, um das Risiko von Non-Compliance zu reduzieren.
Ein unverzichtbares Handbuch für Fachleute aus technischem QA, Validierung und Instandhaltung, die klare und konkrete Referenzen für die Verwaltung komplexer Aktivitäten benötigen.
Format: Professionelles PDF
Seiten: 186 praxisorientierte Seiten
Aktualisiert: 2025 – mit Bezug auf die neuesten ISO- und EU-GMP-Revisionen
Verfügbare Sprachen: ITA – ENG
Lade eine Vorschau des Leitfadens herunter
Verfügbarkeit für Abholungen konnte nicht geladen werden
HABEN SIE FRAGEN? Schauen Sie in unsere häufig gestellten Fragen.
Was finde ich in diesem Leitfaden?
Neben praxisnahen Erläuterungen der relevanten Vorschriften findest du Checklisten, Vorlagen, reale Fallbeispiele und häufige Fehler, die du vermeiden solltest.
Wie aktuell ist der Leitfaden?
Der Leitfaden enthält aktualisierte Verweise auf die neuesten EMA- und EU-GMP-Vorschriften sowie Hinweise aller internationalen Aufsichtsbehörden. Bei zukünftigen Überarbeitungen stellen wir Käufern entsprechende Aktualisierungen zur Verfügung.
Wie lang ist der Leitfaden und wie viel Zeit wird für die Lektüre benötigt?
Jeder Leitfaden hat eine eigene Länge, abhängig von der Komplexität des Themas, ist jedoch so gestaltet, dass er schnell konsultiert werden kann. Du kannst ihn als tägliches Nachschlagewerk verwenden.
Für wen ist dieser Leitfaden am nützlichsten?
Kann ich sie mehrmals herunterladen oder weitergeben?
Nach dem Kauf kannst du den Leitfaden herunterladen und aufbewahren. Die Nutzung ist persönlich oder für den internen Gebrauch im Unternehmen bestimmt, eine externe Weitergabe ist jedoch nicht gestattet.