Ahorra un 10 % antes de finalizar
Aplica el código AUGUST10 antes del 31 de agosto de 2026. El descuento se mostrará al finalizar la compra.
Aplicar AUGUST10Un uso por cliente · No acumulable
GXP ACADEMY · ANÁLISIS GXP
Análisis operativos sobre GMP, Pharmaceutical Quality System, desviaciones, CAPA, change control, auditorías y gestión de riesgos. Para interpretar requisitos, tomar decisiones defendibles y preparar evidencias robustas.
ANÁLISIS Y GUÍAS PRÁCTICAS
Sistemas de calidad, audit readiness y procesos GMP explicados con criterios, ejemplos y puntos de atención concretos.
La prórroga automática de los certificados GDP concedida durante la emergencia del COVID-19 ha llegado a su fin. Desde 2024 regresan las inspecciones regulares, y las nuevas directrices sobre...
Leer el artículo →
Las inspecciones GVP requieren una preparación constante. Descubre las áreas más críticas y cómo nuestras guías operativas pueden ayudarte a crear un PV Inspection Readiness Kit.
Leer el artículo →
La revisione dell’Annex 1 EU GMP introduce requisiti stringenti per la produzione sterile. Scopri le novità chiave e come le nostre guide operative possono supportare Manufacturing Manager e...
Leer el artículo →
Las Good Laboratory Practice (GLP) garantizan la calidad y trazabilidad de los datos no clínicos. Descubre los principios fundamentales, los errores más comunes y cómo nuestras guías operativas...
Leer el artículo →
Enfoque operativo de la Cleaning Validation GMP: MACO, worst-case, muestreo y gestión de no conformidades
Enfoque operativo de la Cleaning Validation GMP: MACO, worst-case, muestreo y gestión de no conformidades
Guía para QP sobre cómo utilizar el Anexo 16 y el QRM (Anexo 20) para una liberación de lotes “audit-proof”, gestionando desviaciones, importaciones y auditorías de terceros.
Guía para QP sobre cómo utilizar el Anexo 16 y el QRM (Anexo 20) para una liberación de lotes “audit-proof”, gestionando desviaciones, importaciones y auditorías de terceros.
Cómo construir un plan de monitoreo (ISO 14644-2) a prueba de auditoría. Gestión de datos, alert/action y el desafío de las partículas ≥5 µm (Annex 1 2022).
Cómo construir un plan de monitoreo (ISO 14644-2) a prueba de auditoría. Gestión de datos, alert/action y el desafío de las partículas ≥5 µm (Annex 1 2022).
Qué es la Cleaning Validation GMP, qué exigen la FDA y la EMA, errores comunes y su impacto en la calidad y la carrera en QA
Qué es la Cleaning Validation GMP, qué exigen la FDA y la EMA, errores comunes y su impacto en la calidad y la carrera en QA
Guía práctica de EU GMP Annex 15: VMP, DQ, IQ/OQ/PQ, validación de procesos, CPV, validación de limpieza y estado validado.
Guía práctica de EU GMP Annex 15: VMP, DQ, IQ/OQ/PQ, validación de procesos, CPV, validación de limpieza y estado validado.
Guía operativa para la cualificación de salas limpias según ISO 14644-3:2019 y EU GMP Annex 1: HVAC, criterios, flujo de aire, recuperación y recualificación.
Guía operativa para la cualificación de salas limpias según ISO 14644-3:2019 y EU GMP Annex 1: HVAC, criterios, flujo de aire, recuperación y recualificación.
HERRAMIENTAS GMP PRÁCTICAS PARA PHARMA
GuideGxP convierte requisitos GMP complejos en guías operativas, plantillas y análisis para los profesionales de la industria farmacéutica.