GXP ACADEMY · ANÁLISIS GXP
De los requisitos GxP a sistemas de calidad más sólidos.
Análisis operativos sobre GMP, Pharmaceutical Quality System, desviaciones, CAPA, change control, auditorías y gestión de riesgos. Para interpretar requisitos, tomar decisiones defendibles y preparar evidencias robustas.
ANÁLISIS Y GUÍAS PRÁCTICAS
Análisis para convertir la compliance en acción.
Sistemas de calidad, audit readiness y procesos GMP explicados con criterios, ejemplos y puntos de atención concretos.
Análisis GxP
GDP pospandemia: fin de las prórrogas y nuevas ...
La prórroga automática de los certificados GDP concedida durante la emergencia del COVID-19 ha llegado a su fin. Desde 2024 regresan las inspecciones regulares, y las nuevas directrices sobre el papel...
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Pharmacovigilance: cómo prepararse para las ins...
Las inspecciones GVP requieren una preparación constante. Descubre las áreas más críticas y cómo nuestras guías operativas pueden ayudarte a crear un PV Inspection Readiness Kit.
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Anexo 1 EU GMP 2023: las novedades para la prod...
La revisione dell’Annex 1 EU GMP introduce requisiti stringenti per la produzione sterile. Scopri le novità chiave e come le nostre guide operative possono supportare Manufacturing Manager e QA.
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Good Laboratory Practice (GLP): qué son y error...
Las Good Laboratory Practice (GLP) garantizan la calidad y trazabilidad de los datos no clínicos. Descubre los principios fundamentales, los errores más comunes y cómo nuestras guías operativas pueden apoyar...
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