Pharma Engineering Insights
Cuánto cuesta un Environmental Monitoring Syste...
Estructura de las partidas de coste de un proyecto EMS, modelo para calcular el coste total de propiedad, partidas sistemáticamente infravaloradas y cómo construir un business case defendible sin recurrir...
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Cómo seleccionar un proveedor EMS: de la URS a ...
Cómo convertir la URS en una petición de oferta comparable, qué preguntas hacer a los proveedores, cómo construir una matriz de evaluación defendible y qué definir en el contrato de...
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Retrofit de un Environmental Monitoring System ...
Cómo realizar el gap assessment de un Environmental Monitoring System existente, decidir entre remediación, retrofit y sustitución, y gestionar la intervención en una planta en producción sin perder continuidad de...
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Calibración, mantenimiento y revisión periódica...
Programa de calibración, gestión de resultados fuera de tolerancia, mantenimiento preventivo, revisión de datos y revisión periódica: cómo mantener en estado de control un Environmental Monitoring System tras su liberación...
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FAT, SAT, IQ, OQ y PQ de un Environmental Monit...
Qué se verifica en FAT, SAT, IQ, OQ y PQ de un Environmental Monitoring System, cómo se construye la matriz de trazabilidad desde los requisitos hasta los tests, y en...
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Software de un Environmental Monitoring System:...
Roles de usuario, segregation of duties, audit trail, registros electrónicos, archivo y revisión periódica: cómo plantear la parte informatizada de un EMS según el Annex 11 aplicable y los principios...
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