Pharma Engineering Insights
Cualificación de los ciclos de sanitización del...
Ningún texto GMP fija temperatura, concentración ni frecuencia de sanitización. El método para demostrar que el agente alcanza el punto más desfavorable, eliminar el residuo, verificar la recuperación microbiológica y...
Cualificación de los ciclos de sanitización del...
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Purified Water vs WFI: cómo elegir la calidad d...
Asignar Purified Water o WFI a un punto de uso es una decisión de calidad, no de ingeniería. Cómo construir la matriz de uso, calidad, justificación y evidencia documental que...
Purified Water vs WFI: cómo elegir la calidad d...
Asignar Purified Water o WFI a un punto de uso es una decisión de calidad, no de ingeniería. Cómo construir la matriz de uso, calidad, justificación y evidencia documental que...
Revisión periódica y retrofit de sistemas de ag...
El sistema sigue cumpliendo todas las especificaciones, pero las sanitizaciones no programadas aumentan y el margen se estrecha. Cómo construir una revisión periódica que demuestre el estado de control y...
Revisión periódica y retrofit de sistemas de ag...
El sistema sigue cumpliendo todas las especificaciones, pero las sanitizaciones no programadas aumentan y el margen se estrecha. Cómo construir una revisión periódica que demuestre el estado de control y...
URS de sistemas de agua farmacéutica y WFI: req...
Una especificación mal redactada genera ofertas incomparables, una cualificación indefendible y costes que solo aparecen años después. Estructura, método y criterios para construir requisitos verificables sobre intended use, límites, sanitización,...
URS de sistemas de agua farmacéutica y WFI: req...
Una especificación mal redactada genera ofertas incomparables, una cualificación indefendible y costes que solo aparecen años después. Estructura, método y criterios para construir requisitos verificables sobre intended use, límites, sanitización,...
Agua de alimentación y pretratamiento en sistem...
El pretratamiento es la sección menos instrumentada de la instalación y la causa más frecuente de las excursiones aguas abajo. Qué parámetros del agua de alimentación caracterizar, durante cuánto tiempo...
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El pretratamiento es la sección menos instrumentada de la instalación y la causa más frecuente de las excursiones aguas abajo. Qué parámetros del agua de alimentación caracterizar, durante cuánto tiempo...
Biofilm y rouging en sistemas de agua farmacéut...
Tres superaciones microbiológicas en seis meses cerradas como eventos aislados son una tendencia, no tres incidentes. Cómo investigar un sistema de agua farmacéutica entre artefactos de muestreo, biofilm y rouging,...
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