Métiers Pharmaceutiques et Carrière
Comment mettre en œuvre un système qualité conf...
Guide pratique pour les personnes responsables RGPD sur la mise en œuvre d'un système de management de la qualité conforme au RGPD. Des procédures opérationnelles standard essentielles à la qualification...
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Comment créer et maintenir un PSMF résistant au...
Guide pratique de gestion du fichier maître du système de pharmacovigilance (PSMF) conformément au module II des BVP. Structure, erreurs courantes et liste de contrôle opérationnelle.
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Guide pratique du dossier CTD/eCTD : Enregistre...
Découvrez comment gérer le dossier d'enregistrement CTD/eCTD. Ce guide étape par étape couvre les 5 modules (ICH M4), la soumission, la gestion des variations et le cycle de vie.
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Guide pratique des écarts et des actions correc...
Apprenez à gérer les écarts, les investigations (analyse des causes profondes) et les CAPA (actions correctives) conformément aux BPF. Un guide pratique pour l'assurance qualité.
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Guide pratique pour la libération des lots | An...
Guide étape par étape pour la libération des lots conformément à l'annexe 16 des BPF de l'UE. Liste de contrôle des documents et gestion des écarts pour la personne qualifiée.
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Responsable de la validation vs. Responsable de...
Découvrez les responsabilités du responsable de la validation (VMP, IQ/OQ/PQ) et du responsable de l'étalonnage (Calibration, OOT) dans l'industrie pharmaceutique et pourquoi leur intégration est vitale.
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