Pharma Engineering Insights
Conception de ligne Aseptic Fill-Finish : flaco...
Vrac ou nesté/RTU : l'architecture de ligne décide où s'arrête la responsabilité du site et où commence celle du fournisseur de composants. Formats, périmètre de Grade A, sertissage, CCIT, interventions...
Conception de ligne Aseptic Fill-Finish : flaco...
Vrac ou nesté/RTU : l'architecture de ligne décide où s'arrête la responsabilité du site et où commence celle du fournisseur de composants. Formats, périmètre de Grade A, sertissage, CCIT, interventions...
Dépannage et retrofit des systèmes Aseptic Fill...
Une panne qui se répète est un défaut de conception déguisé en maintenance. La chaîne problème, investigation, remède, change, qualification et retour en service, avec une matrice de dépannage et...
Dépannage et retrofit des systèmes Aseptic Fill...
Une panne qui se répète est un défaut de conception déguisé en maintenance. La chaîne problème, investigation, remède, change, qualification et retour en service, avec une matrice de dépannage et...
First air, flux d'air et interventions en rempl...
Le first air est une propriété d'un point, pas d'un volume : géométrie, obstacles, parcours des bouchons et liste des interventions se décident en conception. Ce que démontrent réellement airflow...
First air, flux d'air et interventions en rempl...
Le first air est une propriété d'un point, pas d'un volume : géométrie, obstacles, parcours des bouchons et liste des interventions se décident en conception. Ce que démontrent réellement airflow...
Qualification des lignes Aseptic Fill-Finish, R...
Bâtir la stratégie CQV d'une ligne aseptique sous barrière : traçabilité DQ depuis les exigences URS, ce qui se déplace au FAT et ce qui n'y va pas, pièges du...
Qualification des lignes Aseptic Fill-Finish, R...
Bâtir la stratégie CQV d'une ligne aseptique sous barrière : traçabilité DQ depuis les exigences URS, ce qui se déplace au FAT et ce qui n'y va pas, pièges du...
Automatisation, robotique et procédé aseptique ...
L'automatisation réduit la fréquence des interventions humaines en remplissage aseptique, mais ne supprime pas le risque : elle le déplace vers des événements rares et peu pratiqués. Robotique, vision, architectures...
Automatisation, robotique et procédé aseptique ...
L'automatisation réduit la fréquence des interventions humaines en remplissage aseptique, mais ne supprime pas le risque : elle le déplace vers des événements rares et peu pratiqués. Robotique, vision, architectures...
Transfert aseptique, gants et bio-décontaminati...
La barrière ne cède pas au centre, elle cède à ses interfaces. RTP, bag transfer, glove ports et cycle sporicide se décident en URS, et glove integrity, barrier integrity et...
Transfert aseptique, gants et bio-décontaminati...
La barrière ne cède pas au centre, elle cède à ses interfaces. RTP, bag transfer, glove ports et cycle sporicide se décident en URS, et glove integrity, barrier integrity et...
