Pharma Engineering Insights

Architettura di controllo di una linea di riempimento asettico: macchina in barriera, pannello operatore, quadro elettrico e percorsi dati luminosi

Automatisation, alarmes et intégrité des donnée...

Tout ce que produit le PLC n'est pas un GMP record, et tout GMP record ne naît pas dans le PLC. Comment classer les données d'une ligne aseptique, et ce...

Automatisation, alarmes et intégrité des donnée...

Tout ce que produit le PLC n'est pas un GMP record, et tout GMP record ne naît pas dans le PLC. Comment classer les données d'une ligne aseptique, et ce...

Linea di riempimento asettico in barriera chiusa con glove port, flusso unidirezionale visualizzato e interfaccia di carico verso una camera di liofilizzazione

Aseptic Process Simulation / media fill : conce...

Un APS non représentatif n'échoue jamais : ce qui n'est pas simulé ne peut pas contaminer. Comment construire le périmètre simulé, la liste des interventions et un worst case documenté,...

Aseptic Process Simulation / media fill : conce...

Un APS non représentatif n'échoue jamais : ce qui n'est pas simulé ne peut pas contaminer. Comment construire le périmètre simulé, la liste des interventions et un worst case documenté,...

Confronto fra un RABS con pannelli trasparenti e glove port e un isolatore sigillato con rapid transfer port su due linee di riempimento identiche

RABS vs isolateurs en remplissage aseptique : c...

L'Annex 1 §4.18 décrit RABS et isolateurs comme des technologies différentes, sans hiérarchie. Comment construire une barrier strategy défendable : liste d'interventions, plan de production, matrice de décision par critère...

RABS vs isolateurs en remplissage aseptique : c...

L'Annex 1 §4.18 décrit RABS et isolateurs comme des technologies différentes, sans hiérarchie. Comment construire une barrier strategy défendable : liste d'interventions, plan de production, matrice de décision par critère...

Sezione di una linea di fill-finish asettico in barriera che evidenzia il punto in cui il trasporto attraversa la parete dell'involucro

Comment sélectionner un fournisseur Aseptic Fil...

Le point contractuel décisif n'est pas le prix mais la propriété de l'interface entre ligne et barrière. De l'URS au RFP, technical bid evaluation, modèles de fourniture, service, obsolescence et...

Comment sélectionner un fournisseur Aseptic Fil...

Le point contractuel décisif n'est pas le prix mais la propriété de l'interface entre ligne et barrière. De l'URS au RFP, technical bid evaluation, modèles de fourniture, service, obsolescence et...

Stazione di riempimento asettico con needle in acciaio, manifold di tubing single-use e testa di dosaggio sopra vial vuoti in barriera

Technologies de remplissage et parcours produit...

Péristaltique, time-pressure, piston ou rolling diaphragm : aucune technologie de dosage n'est universellement meilleure. Comment choisir le principe de remplissage et concevoir le sterile product path à partir des caractéristiques...

Technologies de remplissage et parcours produit...

Péristaltique, time-pressure, piston ou rolling diaphragm : aucune technologie de dosage n'est universellement meilleure. Comment choisir le principe de remplissage et concevoir le sterile product path à partir des caractéristiques...

Linea di riempimento asettico in isolatore con needle, vial e rapid transfer port, sovrapposta a una griglia astratta di tracciabilita dei requisiti

URS pour le remplissage aseptique et les Barrie...

Une exigence absente de l'URS n'est jamais chiffrée, jamais vérifiée en DQ, et resurgit en déviation de PQ. Comment structurer l'URS d'une ligne aseptique et de son barrier system :...

URS pour le remplissage aseptique et les Barrie...

Une exigence absente de l'URS n'est jamais chiffrée, jamais vérifiée en DQ, et resurgit en déviation de PQ. Comment structurer l'URS d'une ligne aseptique et de son barrier system :...