Le responsable RGPD : Guide complet des bonnes pratiques de distribution pharmaceutique
Le responsable RGPD : Guide complet des bonnes pratiques de distribution pharmaceutique
Le rôle du responsable RGPD est crucial pour garantir la bonne distribution des médicaments tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
Ce guide opérationnel traduit les bonnes pratiques de distribution (BPD – UE 2013/C 343/01) en outils pratiques qui peuvent être immédiatement appliqués à la gestion quotidienne de la logistique et des entrepôts.
Ce que vous trouverez :
📦 Le PIB de l'UE expliqué : Exigences réglementaires clarifiées étape par étape
🔗 La sérialisation et la traçabilité simplifiées grâce à des schémas opérationnels
✅ Liste de contrôle des entrepôts et du transport pour garantir la conformité
🚀 Cas pratiques et problèmes critiques réels apparus lors d'audits et d'inspections
Un manuel essentiel pour les professionnels de la logistique, de la distribution et de la qualité, axé sur la manière d' éviter la non-conformité et de garantir la sécurité des patients .
Chaque section est enrichie d'exemples, de modèles de processus et d'encadrés pratiques pour la gestion des risques.
Format : PDF professionnel
Pages : 207 pages opérationnelles
Mise à jour : 2025 – conformément aux dernières réglementations de l’EMA et aux directives de l’UE
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Langues disponibles : ITA – ENG
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Que trouverai-je dans ce guide ?
Outre les explications opérationnelles des réglementations pertinentes, vous trouverez des listes de contrôle, des modèles, des cas concrets et des erreurs courantes à éviter.
Le guide est-il à jour ?
Ce guide inclut des références mises à jour aux dernières réglementations de l'EMA et des BPF de l'UE, ainsi qu'aux recommandations de tous les organismes d'inspection internationaux. En cas de modifications ultérieures, les mises à jour seront communiquées aux acheteurs.
Quelle est sa longueur et combien de temps faut-il pour le lire ?
Chaque guide a une longueur spécifique, adaptée à la complexité du sujet traité, mais ils sont tous conçus pour une consultation rapide. Vous pouvez l'utiliser comme manuel de référence quotidien.
À qui ce guide est-il le plus utile ?
Jeunes professionnels → pour apprendre rapidement et réduire les erreurs.
Les cadres supérieurs → doivent disposer de listes de contrôle et de modèles prêts à l'emploi à partager avec l'équipe.
Puis-je le télécharger plusieurs fois ou le partager ?
Une fois acheté, vous pouvez le télécharger et le conserver. Il est réservé à un usage personnel ou interne à votre entreprise ; toute redistribution externe est interdite.