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Le rôle du responsable RGPD est crucial pour garantir la bonne distribution des médicaments tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Ce guide opérationnel traduit les bonnes pratiques de distribution (BPD – UE 2013/C 343/01) en outils pratiques qui peuvent être immédiatement appliqués à la gestion quotidienne de la logistique et des entrepôts.
Ce que vous trouverez :
📦 Le PIB de l'UE expliqué : Exigences réglementaires clarifiées étape par étape
🔗 La sérialisation et la traçabilité simplifiées grâce à des schémas opérationnels
✅ Liste de contrôle des entrepôts et du transport pour garantir la conformité
🚀 Cas pratiques et problèmes critiques réels apparus lors d'audits et d'inspections
Un manuel essentiel pour les professionnels de la logistique, de la distribution et de la qualité, axé sur la manière d' éviter la non-conformité et de garantir la sécurité des patients . Chaque section est enrichie d'exemples, de modèles de processus et d'encadrés pratiques pour la gestion des risques.
Format : PDF professionnel Pages : 207 pages opérationnelles Mise à jour : 2025 – conformément aux dernières réglementations de l’EMA et aux directives de l’UE
Fondé sur les sources officielles les plus récentes.
Chaque guide s’appuie sur les sources officielles en vigueur à la date de vérification éditoriale indiquée dans le document. Les éditions, révisions et dates de référence utilisées sont déclarées et revérifiées à chaque nouvelle version ; les exigences sont distinguées des interprétations opérationnelles GuideGxP.
Principales références de ce guideEU GDP Guidelines (2013/C 343/01) · EU GMP · MHRA GDP guidance
✓Éditions et révisions indiquées dans le document
✓Date de vérification éditoriale explicite
✓Exigences distinguées des recommandations pratiques
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OUTILS GMP PRATIQUES POUR LA PHARMA
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