Pharma Engineering Insights
FAT, SAT, IQ, OQ et PQ des systèmes d'eau pharm...
Aucun texte en vigueur ne prescrit le nombre de phases d'une PQ, sa durée ni le nombre d'échantillons. Comment construire et justifier la chaîne de qualification d'un système d'eau, de...
FAT, SAT, IQ, OQ et PQ des systèmes d'eau pharm...
Aucun texte en vigueur ne prescrit le nombre de phases d'une PQ, sa durée ni le nombre d'échantillons. Comment construire et justifier la chaîne de qualification d'un système d'eau, de...
Comment sélectionner un fournisseur de systèmes...
Trois offres apparemment équivalentes ne divergent qu'au FAT, à la première pièce propriétaire, à la première fin de vie. Comment bâtir RFI et RFP, comparer à périmètre constant, contractualiser service...
Comment sélectionner un fournisseur de systèmes...
Trois offres apparemment équivalentes ne divergent qu'au FAT, à la première pièce propriétaire, à la première fin de vie. Comment bâtir RFI et RFP, comparer à périmètre constant, contractualiser service...
Surveillance du COT et de la conductivité dans ...
Onze valeurs en hausse sous la limite ne sont pas onze non-événements. Comment concevoir mesure, alarmes et revue des deux attributs exigés en continu par l'Annexe 1, en séparant donnée...
Surveillance du COT et de la conductivité dans ...
Onze valeurs en hausse sous la limite ne sont pas onze non-événements. Comment concevoir mesure, alarmes et revue des deux attributs exigés en continu par l'Annexe 1, en séparant donnée...
Plan d'échantillonnage de l'eau pharmaceutique ...
Un plan d'échantillonnage hérité de la qualification ne résiste pas à une inspection. Comment construire le raisonnement qui relie chaque point à une question précise, et distinguer l'échantillon qui représente...
Plan d'échantillonnage de l'eau pharmaceutique ...
Un plan d'échantillonnage hérité de la qualification ne résiste pas à une inspection. Comment construire le raisonnement qui relie chaque point à une question précise, et distinguer l'échantillon qui représente...
Systèmes d'eau pharmaceutique chauds, froids et...
Les 70 °C de l'Annexe 1 sont un exemple, pas un point de consigne. Comment comparer boucle chaude, ambiante et ozonée avec la même rigueur : mécanisme de maîtrise, points...
Systèmes d'eau pharmaceutique chauds, froids et...
Les 70 °C de l'Annexe 1 sont un exemple, pas un point de consigne. Comment comparer boucle chaude, ambiante et ozonée avec la même rigueur : mécanisme de maîtrise, points...
Automatisation, SCADA et intégrité des données ...
Une excursion que l'historian n'a pas conservée ne peut pas être investiguée. Cartographie du flux de données, audit trail au bon niveau, comptes nominatifs, horloge commune, sauvegarde et restauration :...
Automatisation, SCADA et intégrité des données ...
Une excursion que l'historian n'a pas conservée ne peut pas être investiguée. Cartographie du flux de données, audit trail au bon niveau, comptes nominatifs, horloge commune, sauvegarde et restauration :...