Pharma Engineering Insights
Infrastructure d'un Environmental Monitoring Sy...
Réseau, alimentation, onduleurs, synchronisation horaire, sauvegarde et cybersécurité : comment organiser l'infrastructure d'un EMS et comment distinguer le commissioning de la qualification.
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Contrôle microbiologique et endotoxines des sys...
Un dénombrement planctonique faible ne prouve pas l'absence de biofilm. Comment construire des niveaux internes justifiés à partir de références USP non contraignantes et de l'Annexe 1, choisir les variables...
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Installation d'un système de comptage particula...
Sondes de prélèvement, cheminement des lignes, positionnement par rapport au point critique, accessibilité et coordination avec les travaux de salle propre : comment organiser l'installation d'un système de comptage particulaire...
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Sondes de prélèvement, cheminement des lignes, positionnement par rapport au point critique, accessibilité et coordination avec les travaux de salle propre : comment organiser l'installation d'un système de comptage particulaire...
Production de WFI par membrane ou par distillat...
La révision de Ph. Eur. 0169 a ouvert la voie membranaire pour le WFI sans déplacer la charge de la preuve. Comment comparer les deux voies de production en restant...
Production de WFI par membrane ou par distillat...
La révision de Ph. Eur. 0169 a ouvert la voie membranaire pour le WFI sans déplacer la charge de la preuve. Comment comparer les deux voies de production en restant...
Comment concevoir une boucle de distribution d'...
La production rend l'eau conforme ; la boucle décide si elle le reste jusqu'au point d'usage. Réservoir, architecture de boucle, retour, piquages, hydraulique, matériaux et sanitisabilité : les décisions de...
Comment concevoir une boucle de distribution d'...
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Surveillance du viable : méthodes traditionnell...
Échantillonnage traditionnel sur milieu de culture, méthodes microbiologiques rapides et détection en temps réel des particules biofluorescentes : ce que chaque approche mesure vraiment, comment choisir et comment justifier son...
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