Pharma Engineering Insights
Qualification des cycles de sanitisation de l'e...
Aucun texte GMP ne fixe température, concentration ni fréquence de sanitisation. La méthode pour démontrer que l'agent atteint le point le plus défavorable, gérer le résidu, vérifier la reprise microbiologique...
Qualification des cycles de sanitisation de l'e...
Aucun texte GMP ne fixe température, concentration ni fréquence de sanitisation. La méthode pour démontrer que l'agent atteint le point le plus défavorable, gérer le résidu, vérifier la reprise microbiologique...
Purified Water vs WFI : comment choisir la qual...
Affecter Purified Water ou WFI à un point d'utilisation est une décision qualité, non un choix d'ingénierie. Comment construire la matrice usage, qualité, justification et preuve documentaire qui tient devant...
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Affecter Purified Water ou WFI à un point d'utilisation est une décision qualité, non un choix d'ingénierie. Comment construire la matrice usage, qualité, justification et preuve documentaire qui tient devant...
Revue périodique et retrofit des systèmes d'eau...
Le système respecte encore toutes les spécifications, mais les sanitisations non planifiées se multiplient et la marge s'amenuise. Comment construire une revue périodique qui démontre l'état de maîtrise et la...
Revue périodique et retrofit des systèmes d'eau...
Le système respecte encore toutes les spécifications, mais les sanitisations non planifiées se multiplient et la marge s'amenuise. Comment construire une revue périodique qui démontre l'état de maîtrise et la...
URS des systèmes d'eau pharmaceutique et WFI : ...
Une spécification mal rédigée produit des offres incomparables, une qualification indéfendable et des coûts qui n'apparaissent que des années plus tard. Structure, méthode et critères pour bâtir des exigences vérifiables...
URS des systèmes d'eau pharmaceutique et WFI : ...
Une spécification mal rédigée produit des offres incomparables, une qualification indéfendable et des coûts qui n'apparaissent que des années plus tard. Structure, méthode et critères pour bâtir des exigences vérifiables...
Eau brute et prétraitement des systèmes d'eau p...
Le prétraitement est la section la moins instrumentée de l'installation et la cause la plus fréquente des dérives en aval. Quels paramètres de l'eau brute caractériser, sur quelle durée, et...
Eau brute et prétraitement des systèmes d'eau p...
Le prétraitement est la section la moins instrumentée de l'installation et la cause la plus fréquente des dérives en aval. Quels paramètres de l'eau brute caractériser, sur quelle durée, et...
Biofilm et rouging dans les systèmes d'eau phar...
Trois dépassements microbiologiques en six mois clôturés comme événements isolés forment une tendance, pas trois incidents. Comment investiguer un système d'eau pharmaceutique entre artefacts de prélèvement, biofilm et rouging, et...
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Trois dépassements microbiologiques en six mois clôturés comme événements isolés forment une tendance, pas trois incidents. Comment investiguer un système d'eau pharmaceutique entre artefacts de prélèvement, biofilm et rouging, et...