Single-Use & Bioprocess Systems
Concevez le circuit de fluide autour du procédé à protéger.
Reliez bioréacteurs, mélange et systèmes aval au contact produit, aux matériaux et aux risques du procédé. Évaluez intégrité, qualification, fournisseurs et maîtrise du cycle de vie.
Sur quelle décision travaillez-vous ?
12 articles répartis en 6 domaines de décision. Choisissez selon votre besoin.
Quelle architecture répond aux exigences du procédé ?
Définissez usage prévu, périmètre et preuves. Comparez usage unique, acier inoxydable et systèmes hybrides selon les risques, la capacité et les coûts du cycle de vie.
Définissez usage prévu, périmètre et preuves. Comparez usage unique, acier inoxydable et systèmes hybrides selon les risques, la capacité et les coûts du cycle de vie.
Comment le système couvre-t-il votre plage opératoire ?
Reliez volume utile, mélange, transfert de masse et régulation aux besoins du procédé. Évaluez préparation des milieux et tampons, changement d’échelle et installation.
Reliez volume utile, mélange, transfert de masse et régulation aux besoins du procédé. Évaluez préparation des milieux et tampons, changement d’échelle et installation.
Comment transférer le fluide entre les étapes du procédé ?
Concevez poches, tubulures, manifolds et connexions. Intégrez filtration, TFF et interfaces chromatographiques avec limites de pression, échantillonnage et régulation.
Concevez poches, tubulures, manifolds et connexions. Intégrez filtration, TFF et interfaces chromatographiques avec limites de pression, échantillonnage et régulation.
Quelles preuves justifient le circuit en contact produit ?
Évaluez la compatibilité des matériaux et l’exposition chimique propre au procédé. Distinguez extractibles et relargables, intégrité des poches et intégrité des filtres.
Évaluez la compatibilité des matériaux et l’exposition chimique propre au procédé. Distinguez extractibles et relargables, intégrité des poches et intégrité des filtres.
Comment qualifier le système et maîtriser ses interfaces ?
Reliez les URS à la DQ, aux FAT, SAT et IQ/OQ/PQ. Intégrez procédé fermé, transferts et interventions à la stratégie de maîtrise de la contamination.
Reliez les URS à la DQ, aux FAT, SAT et IQ/OQ/PQ. Intégrez procédé fermé, transferts et interventions à la stratégie de maîtrise de la contamination.
Comment maîtriser les changements et sécuriser la fourniture ?
Évaluez notifications fournisseur, matériaux et lots de transition. Comparez preuves techniques, accords qualité, continuité et coût total de possession.
Évaluez notifications fournisseur, matériaux et lots de transition. Comparez preuves techniques, accords qualité, continuité et coût total de possession.
Un projet à usage unique ou de bioprocédé à développer ?
Décrivez l’étape du procédé, le circuit en contact avec le produit et la phase du projet : stratégie, bioréacteurs, mélange, intégration aval, matériaux, E&L, intégrité, qualification ou changements fournisseur.
Décrire votre projetNous vous aidons à trouver les compétences adaptées.
GuideGxP recueille votre demande, évalue vos besoins et vous oriente vers le professionnel ou l’entreprise les mieux adaptés à votre situation.
- 01Décrivez le système, l’objectif et la phase du projet.
- 02Nous évaluons les compétences nécessaires et la zone géographique.
- 03Nous proposons un contact adapté à vos besoins.
