GXP ACADEMY · USP-LEITLINIEN
USP-Leitlinien: von Arzneibuchanforderungen zu anwendbaren Prüfungen und Nachweisen.
Praxisorientierte Analysen zu USP-Kapiteln und ihrer Anwendung im GMP-System: Arzneibuchanforderungen, Methoden und Prüfungen, Mikrobiologie, Verpackungssysteme und Lebenszyklus. Für eine belastbare Definition von Anwendbarkeit, Prüfplänen, Verantwortlichkeiten, Dokumentation und Change Control.
USP-KAPITEL · ARZNEIBUCH-COMPLIANCE
USP-Kapitel mit einem klaren und prüfbaren Vorgehen anwenden.
Praxisleitfäden zu Anforderungen, Prüfungen, Dokumentation und Auditerwartungen. Die Sammlung beginnt mit USP 382 und wird schrittweise um weitere USP-Kapitel erweitert.
<USP> Guidelines
Wie man USP 382 implementiert: Operativer Leitf...
Praktische Implementierung der USP 382: Phasen, Tests, typische Fehler und GMP-Checklisten für parenterale Verschlusssysteme.
Wie man USP 382 implementiert: Operativer Leitf...
Praktische Implementierung der USP 382: Phasen, Tests, typische Fehler und GMP-Checklisten für parenterale Verschlusssysteme.
USP <382>: Vollständiger Leitfaden zur Implemen...
USP 382 führt die funktionale Eignung für parenterale Verschlusssysteme ein: Anforderungen, GMP-Auswirkungen und regulatorische Implikationen.
USP <382>: Vollständiger Leitfaden zur Implemen...
USP 382 führt die funktionale Eignung für parenterale Verschlusssysteme ein: Anforderungen, GMP-Auswirkungen und regulatorische Implikationen.
