Pharma Engineering Insights
Lieferantenauswahl für Reinraum und HVAC: RFP, ...
Angebote mit unterschiedlichem Leistungsumfang sind nicht vergleichbar, und der Preis belohnt, wer Leistung weglässt. Wie RFI und RFP auf der URS aufgebaut werden und wie Ingenieurleistung, CFD, Service, Obsoleszenz und...
Lieferantenauswahl für Reinraum und HVAC: RFP, ...
Angebote mit unterschiedlichem Leistungsumfang sind nicht vergleichbar, und der Preis belohnt, wer Leistung weglässt. Wie RFI und RFP auf der URS aufgebaut werden und wie Ingenieurleistung, CFD, Service, Obsoleszenz und...
BMS, EMS und Umgebungsüberwachung im GMP-Reinra...
Die Grenze zwischen BMS und EMS ist keine technische Gegebenheit, sondern eine Architekturentscheidung, die erklärt und begründet werden muss. Welche Parameter überwacht werden, wer den GMP-Record führt, wie Alarme rationalisiert...
BMS, EMS und Umgebungsüberwachung im GMP-Reinra...
Die Grenze zwischen BMS und EMS ist keine technische Gegebenheit, sondern eine Architekturentscheidung, die erklärt und begründet werden muss. Welche Parameter überwacht werden, wer den GMP-Record führt, wie Alarme rationalisiert...
Airflow Visualisation Studies im GMP-Reinraum: ...
Ein sauberes Video beweist nichts, wenn die Szenarien falsch sind. Der Beitrag zeigt, wie Protokoll, worst case Szenarien, Durchführung und Auswertung einer airflow visualisation study aufgesetzt werden und wie Abweichungen...
Airflow Visualisation Studies im GMP-Reinraum: ...
Ein sauberes Video beweist nichts, wenn die Szenarien falsch sind. Der Beitrag zeigt, wie Protokoll, worst case Szenarien, Durchführung und Auswertung einer airflow visualisation study aufgesetzt werden und wie Abweichungen...
Reinraum-Qualifizierung: ISO-14644-Prüfungen, H...
Klassifizierung, Qualifizierung und routine monitoring sind nicht dasselbe. Wie sich das Qualifizierungspaket eines Reinraums auf der Mindestprüfliste des Annex 1 aufbauen lässt, mit Belegungszustand, Methode und Herkunft des Akzeptanzkriteriums für...
Reinraum-Qualifizierung: ISO-14644-Prüfungen, H...
Klassifizierung, Qualifizierung und routine monitoring sind nicht dasselbe. Wie sich das Qualifizierungspaket eines Reinraums auf der Mindestprüfliste des Annex 1 aufbauen lässt, mit Belegungszustand, Methode und Herkunft des Akzeptanzkriteriums für...
Requalification, Troubleshooting und Retrofit v...
Abschnitt 4.32 legt Mindestumfang und maximale Intervalle der requalification fest, die Häufigkeit ist jedoch zu begründen. Wie man Alarme und Trends liest, mit einer Diagnosetabelle die Grundursache eingrenzt, Kapazitäts- von...
Requalification, Troubleshooting und Retrofit v...
Abschnitt 4.32 legt Mindestumfang und maximale Intervalle der requalification fest, die Häufigkeit ist jedoch zu begründen. Wie man Alarme und Trends liest, mit einer Diagnosetabelle die Grundursache eingrenzt, Kapazitäts- von...
URS für Reinräume und HVAC-Systeme: Anforderung...
Eine mehrdeutige Anforderung in der URS wird zur Abweichung in der Qualifizierung. Der Beitrag zeigt, wie eine URS für Reinraum und HVAC aufgebaut wird, woher jede Zahl legitim stammt und...
URS für Reinräume und HVAC-Systeme: Anforderung...
Eine mehrdeutige Anforderung in der URS wird zur Abweichung in der Qualifizierung. Der Beitrag zeigt, wie eine URS für Reinraum und HVAC aufgebaut wird, woher jede Zahl legitim stammt und...
