PRAXISNAHE GMP-WERKZEUGE FÜR PHARMA
GMP-Katalog
Praxisnahe GMP-Leitfäden, SOPs, Checklisten und digitale Vorlagen für Fachkräfte aus QA, QC, Validierung, Engineering, Produktion und Regulatory. Werkzeuge, die komplexe Anforderungen in klare Maßnahmen, Entscheidungen und Nachweise übersetzen.
- ✓Sofortiger digitaler Zugriff
- ✓Operative Werkzeuge
- ✓Für Audits und Inspektionen entwickelt
DIE GUIDEGXP-METHODE
Von der Anforderung zur praktischen Umsetzung.
- 01 AnforderungQuellen, Standards und Erwartungen ✓
- 02 EntscheidungKlare, risikobasierte Kriterien ✓
- 03 UmsetzungLeitfäden, SOPs und Vorlagen ✓
- 04 NachweisSolide und auditfähige Ergebnisse ✓
47verfügbare Ressourcen
100%digitaler Zugriff
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Pharmakopöen und GMP-Audits: Operatives Management von USP, Ph. Eur. und multiregionaler Compliance in Inspektionen
Normaler Preis €149,00 EURNormaler PreisVerkaufspreis €149,00 EUR -
GMP-Pharmakopöen – Verunreinigungen und kritische Prüfungen: operative Multi-Region-Steuerung ICH vs. USP vs. Ph. Eur.
Normaler Preis €149,00 EURNormaler PreisVerkaufspreis €149,00 EUR -
Dissolutionstests und kompendiale Methoden in GMP-Pharmakopöen – Audit-Ready Operativer Leitfaden (USP, Ph. Eur.)
Normaler Preis €149,00 EURNormaler PreisVerkaufspreis €149,00 EUR -
QC-Referenzstandards in den Pharmakopöen: GMP-konformes Management zwischen USP und Ph. Eur.
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Pharmakopöen im GMP-Vergleich: Operatives Management von Abweichungen zwischen USP – Ph. Eur. – JP – BP in GxP-Audits
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Computer Software Assurance (CSA) – Operativer Leitfaden GxP
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Aseptic Process Simulation (Media Fill) – Praktischer Leitfaden gemäß EU GMP Anhang 1
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PIC/S PI-Dokumente, Aide-Mémoires und Operative Leitlinien: Wie man sie liest, interpretiert und anwendet
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Wie man sich auf eine PIC/S-Inspektion vorbereitet – Operativer Audit-Ready-Leitfaden
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Einführung in PIC/S: Struktur, Funktionsweise, Dokumente und Aide-Memoires
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Multidisziplinäre ICH-M-Richtlinien – CTD/eCTD, Stabilität, Bioäquivalenz & globale Einreichungen
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Praxisleitfaden zur ISO 14644-Serie für die Pharmaindustrie
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Technischer Leitfaden für den Manufacturing Manager in der Pharmaindustrie
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Der GDP-Verantwortliche: Umfassender Leitfaden für die Gute Vertriebspraxis (Good Distribution Practice)
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Leitfaden zur Rolle des Pharmacovigilance-Verantwortlichen (QPPV) und seines Teams
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