PRAXISNAHE GMP-WERKZEUGE FÜR PHARMA
GMP-Katalog
Praxisnahe GMP-Leitfäden, SOPs, Checklisten und digitale Vorlagen für Fachkräfte aus QA, QC, Validierung, Engineering, Produktion und Regulatory. Werkzeuge, die komplexe Anforderungen in klare Maßnahmen, Entscheidungen und Nachweise übersetzen.
- ✓Sofortiger digitaler Zugriff
- ✓Operative Werkzeuge
- ✓Für Audits und Inspektionen entwickelt
DIE GUIDEGXP-METHODE
Von der Anforderung zur praktischen Umsetzung.
- 01 AnforderungQuellen, Standards und Erwartungen ✓
- 02 EntscheidungKlare, risikobasierte Kriterien ✓
- 03 UmsetzungLeitfäden, SOPs und Vorlagen ✓
- 04 NachweisSolide und auditfähige Ergebnisse ✓
47verfügbare Ressourcen
100%digitaler Zugriff
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Operativer Leitfaden zur Rolle des QA Managers im pharmazeutischen Umfeld
Normaler Preis €149,00 EURNormaler Preis€0,00 EURVerkaufspreis €149,00 EUR -
Operativer Leitfaden zur Computer System Validation (CSV) im GxP-Umfeld
Normaler Preis €99,00 EURNormaler PreisVerkaufspreis €99,00 EUR -
ISO 14644-5:2025 – Operativer Leitfaden für Cleanroom Operations (Zweite Ausgabe + Toolkit)
Normaler Preis €129,00 EURNormaler PreisVerkaufspreis €129,00 EUR -
Operativer Leitfaden zu den GMP-Annexen 1, 15, 16 und 20 — Dritte Ausgabe
Normaler Preis €129,00 EURNormaler PreisVerkaufspreis €129,00 EUR -
Operativer Leitfaden zur Cleaning Validation im GMP-Umfeld
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ALCOA+ & Data Governance – Der Ultimative Operative Leitfaden für Data Integrity in der Pharmaindustrie
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SOP Analytical Method Validation GMP
Normaler Preis €39,00 EURNormaler PreisVerkaufspreis €39,00 EUR -
SOP: Selbstinspektionen in der Pharmaindustrie
Normaler Preis €39,00 EURNormaler PreisVerkaufspreis €39,00 EUR -
Leitfaden für den Validation Manager und Calibration Manager in der Pharmaindustrie
Normaler Preis €149,00 EURNormaler PreisVerkaufspreis €149,00 EUR -
Praxisleitfaden für die Qualified Person (QP) – Anhang 16 / Chargenfreigabe
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Abweichungen und CAPA GMP: Wirksame Implementierung und Audit-Verteidigbarkeit (EU GMP, FDA, AIFA, ICH Q10)
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Validation Master Plan (VMP) GMP: Validierung steuern und in EMA-, AIFA-, FDA- und PIC/S-Audits verteidigen
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SaaS & Cloud Validierung: GxP-Implementierungsleitfaden + Vorlagen
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Contamination Control Strategy (CCS) – Operativer Leitfaden gemäß EU GMP Anhang
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Operativer Leitfaden zur Implementierung des EU GMP Anhang 1 (Rev. 2022)
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USP 382 – Leitfaden zur Implementierung für parenterale Verschlusssysteme
Normaler Preis €199,00 EURNormaler PreisVerkaufspreis €199,00 EUR