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Operativer Leitfaden zur Implementierung des EU GMP Anhang 1 (Rev. 2022)

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Normaler Preis €129,00 EUR

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Praxisleitfaden für QA-Manager – Abweichungen, CAPA und Auditbereitschaft

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Normaler Preis €149,00 EUR

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Praxisleitfaden für die Qualified Person (QP) – Anhang 16 / Chargenfreigabe

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Normaler Preis €149,00 EUR

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Technischer Leitfaden für den Manufacturing Manager in der Pharmaindustrie

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Normaler Preis €149,00 EUR

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Der GDP-Verantwortliche: Umfassender Leitfaden für die Gute Vertriebspraxis (Good Distribution Practice)

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Normaler Preis €149,00 EUR

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Einführung in PIC/S: Struktur, Funktionsweise, Dokumente und Aide-Memoires

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Normaler Preis €49,00 EUR

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Multidisziplinäre ICH-M-Richtlinien – CTD/eCTD, Stabilität, Bioäquivalenz & globale Einreichungen

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Normaler Preis €89,00 EUR

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Quality Guidelines ICH Q – Der vollständige Leitfaden zu Q8, Q9, Q10, Q12

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Normaler Preis €89,00 EUR

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Safety Guidelines ICH S – Toxikologie, Genotoxizität, Karzinogenität & Risikobewertung

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Normaler Preis €89,00 EUR

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SOP – Validierung analytischer Methoden (Analytical Method Validation – AMV)

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Normaler Preis €39,00 EUR

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SOP: Selbstinspektionen in der Pharmaindustrie

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Normaler Preis €39,00 EUR

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USP 382 – Leitfaden zur Implementierung für parenterale Verschlusssysteme

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Normaler Preis €199,00 EUR

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