PRAXISNAHE GMP-WERKZEUGE FÜR PHARMA
GMP-Katalog
Praxisnahe GMP-Leitfäden, SOPs, Checklisten und digitale Vorlagen für Fachkräfte aus QA, QC, Validierung, Engineering, Produktion und Regulatory. Werkzeuge, die komplexe Anforderungen in klare Maßnahmen, Entscheidungen und Nachweise übersetzen.
- ✓Sofortiger digitaler Zugriff
- ✓Operative Werkzeuge
- ✓Für Audits und Inspektionen entwickelt
DIE GUIDEGXP-METHODE
Von der Anforderung zur praktischen Umsetzung.
- 01 AnforderungQuellen, Standards und Erwartungen ✓
- 02 EntscheidungKlare, risikobasierte Kriterien ✓
- 03 UmsetzungLeitfäden, SOPs und Vorlagen ✓
- 04 NachweisSolide und auditfähige Ergebnisse ✓
36verfügbare Ressourcen
100%digitaler Zugriff
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QPPV und Pharmakovigilanz-System — Praxisleitfaden für die QPPV und ihr Team (Zweite Auflage + Toolkit)
Normaler Preis €149,00 EURNormaler PreisVerkaufspreis €149,00 EUR -
Umfassender Leitfaden zu Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie
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Single-Use & Bioprocess Systems: GMP-Praxisleitfaden (Erstausgabe + Toolkit)
Normaler Preis €199,00 EURNormaler PreisVerkaufspreis €199,00 EUR -
Kritische Versorgungssysteme im GMP-Umfeld: Praxisleitfaden (Erste Ausgabe + Toolkit)
Normaler Preis €199,00 EURNormaler PreisVerkaufspreis €199,00 EUR -
Praxisleitfaden GMP-Mikrobiologielabor und Sterilitätsprüfung (Erste Auflage + Toolkit)
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Praxisleitfaden Analytische Instrumentierung im GMP-QC-Labor (Erste Auflage + Toolkit)
Normaler Preis €199,00 EURNormaler PreisVerkaufspreis €199,00 EUR -
Praxisleitfaden Reinigungs-, CIP- und SIP-Systeme im GMP-Umfeld (Erste Auflage + Toolkit)
Normaler Preis €199,00 EURNormaler PreisVerkaufspreis €199,00 EUR -
Praxisleitfaden Kühlkette und temperaturkontrollierte Systeme im GMP/GDP-Umfeld (Erste Auflage + Toolkit)
Normaler Preis €199,00 EURNormaler PreisVerkaufspreis €199,00 EUR -
PIC/S im GMP-Umfeld – Praxisleitfaden zum Scheme, zu den PI-Dokumenten und zur Inspektion (Erste Auflage + Toolkit)
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Arzneibücher im GMP-Umfeld – Praxisleitfaden zu USP, Ph. Eur., JP und BP (Erste Auflage + Toolkit)
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Datenintegrität in der GMP – Praxisleitfaden zu Data Governance, Audit-Trail-Review und QC-Laboren
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Praxisleitfaden Aseptic Fill-Finish und Barrier Systems im GMP-Umfeld (Erste Auflage + Toolkit)
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Cleanroom Complete — Planung + Betrieb (2 Leitfäden + 2 Toolkits)
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Operativer Leitfaden für Reinräume und HVAC-Systeme im GMP-Umfeld (Erste Ausgabe + Toolkit)
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Praxisleitfaden für Pharmawasser- und WFI-Systeme im GMP-Umfeld
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Praxisleitfaden für Environmental-Monitoring-Systeme im GMP-Umfeld
Normaler Preis €179,00 EURNormaler PreisVerkaufspreis €179,00 EUR